Recocam
Land: Den Europæiske Union
Sprog: græsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
24-06-2019
Produktets egenskaber
(SPC)
24-06-2019
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
21-07-2013
Aktiv bestanddel:
μελοξικάμη
Tilgængelig fra:
Bimeda Animal Health Limited
ATC-kode:
QM01AC06
INN (International Name):
meloxicam
Terapeutisk gruppe:
Horses; Pigs; Cattle
Terapeutisk område:
Οξικάμες
Terapeutiske indikationer:
CattleFor χρήση σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή. Για χρήση σε διάρροια σε συνδυασμό με θεραπεία από του στόματος επανυδάτωση για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας άνω της μιας εβδομάδας και νεαρά, μη γαλακτοφόρα βοοειδή. Για συμπληρωματική θεραπεία στη θεραπεία οξείας μαστίτιδας, σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία. PigsFor χρήση σε noninfectious παθήσεις του κινητικού συστήματος, για τη μείωση των συμπτωμάτων χωλότητας και φλεγμονής. Για συμπληρωματική θεραπεία στη θεραπεία της σηψαιμίας και της τοξαιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλακτίας) με κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία. HorsesFor χρήση στην καταπράυνση της φλεγμονής και ανακούφιση του πόνου, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές. Για την ανακούφιση του πόνου που σχετίζεται με τους κολικούς των ιπποειδών.
Produkt oversigt:
Revision: 5
Autorisation status:
Εξουσιοδοτημένο
Autorisation dato:
2011-09-13
Indlægsseddel
20
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
21
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
RECOCAM 20 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΒΟΟΕΙΔΉ,
ΧΟΊΡΟΥΣ ΚΑΙ ΆΛΟΓΑ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Bimeda Animal Health Limited,
2, 3 & 4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24,
Ιρλανδία.
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Recocam 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή,
χοίρους και άλογα
Μελοξικάμη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚH(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ένα ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Μελοξικάμη
20 mg
ΈΚΔΟΧΟ:
Ethanol 99,9% 150 mg
Διαυγές κιτρινωπό διάλυμα
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Βοοειδή
Χρησιμοποιείται σε οξείες
αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό
με την κατάλληλη αντιβιοτική
θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών
συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε
συνδυασμό με από του στόματος
ενυδατική θεραπεία για τη μείωση
των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους
ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας
και σε μοσχίδες .
Για συμπληρωματική θεραπεία στην
αντιμετώπιση
της οξείας μαστίτ
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Recocam 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή,
χοίρους και άλογα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Μελοξικάμη
20 mg
ΈΚΔΟΧΟ:
Ethanol
150 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές κιτρινωπό διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή
, χοίροι και άλογα.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή
Χρησιμοποιείται σε οξείες
αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό
με την κατάλληλη αντιβιοτική
θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών
συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε
συνδυασμό με από του στόματος
ενυδατική θεραπεία, για τη
μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε
μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1
εβδομάδας και σε
μοσχίδες .
Για συμπληρωματική θεραπεία στην
αντιμετώπιση
της οξείας μαστίτιδας, σε συνδυασμό με
αντιβιοτική θεραπεία.
Χοίροι
Χρησιμοποιείται σε μη μολυσματικές
παθήσεις του κινητικού συστήματος,
για τη μείωση των
συμπτωμάτων της χωλότητας και της
φλεγμονής.
Για συμπληρωματική θε
Læs hele dokumentet
