Purevax RC
Land: Den Europæiske Union
Sprog: italiensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
29-03-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
29-03-2022
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
10-03-2021
Aktiv bestanddel:
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)
Tilgængelig fra:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC-kode:
QI06AH08
INN (International Name):
vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis
Terapeutisk gruppe:
Gatti
Terapeutisk område:
Prodotti immunologici per felidae,
Terapeutiske indikationer:
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs. Onsets of immunity isone week after primary vaccination course. The duration of immunity is one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.
Produkt oversigt:
Revision: 16
Autorisation status:
autorizzato
Autorisation dato:
2005-02-23
Indlægsseddel
15
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
16
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
PUREVAX RC LIOFILIZZATO E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
FRANCIA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Purevax RC liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile.
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
In una dose da 1 ml o da 0,5 ml:
PRINCIPI ATTIVI:
LIOFILIZZATO:
Herpesvirus attenuato della rinotracheite felina (ceppo FHV F2)
...................................
≥
10
4,9
DICC
50
1
Antigeni del calicivirus felino inattivato (ceppi FCV 431 e
G1).............................................................................................................................
......
≥
2,0 U. ELISA
ECCIPIENTE:
Gentamicina,
max.........................................................................................................................
16,5 µg
SOLVENTE:
Acqua per preparazioni iniettabili.
........................................................................
q.b. a 1 ml o a 0,5 ml.
1
dose infettante il 50% delle colture cellulari.
Liofilizzato: pellet beige omogeneo.
Solvente: liquido limpido incolore.
4.
INDICAZIONE(I)
Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età:
-
nei confronti della rinotracheite virale felina, per la riduzione dei
sintomi clinici,
-
nei confronti della infezione da calicivirus felino, per la riduzione
dei sintomi clinici.
Inizio dell’immunità: 1 settimana dopo la vaccinazione di base.
Durata dell’immunità: 1 anno dopo la vaccinazione di base e 3 anni
dopo l
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Purevax RC liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
In una dose da 1 ml o da 0,5 ml:
Liofilizzato
:
PRINCIPI ATTIVI:
Herpesvirus attenuato della rinotracheite felina (ceppo FHV F2)
...................................
≥
10
4,9
DICC
50
1
Antigeni del calicivirus felino inattivato (ceppi FCV 431 e G1)
...................................
≥
2,0 U. ELISA
ECCIPIENTE:
Gentamicina, max
........................................................................................................................
16,5 µg
Solvente:
Acqua per preparazioni iniettabili
..........................................................................
q.b. a 1 ml o a 0,5 ml.
1
dose infettante il 50% delle colture cellulari
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile.
Liofilizzato: pellet beige omogeneo.
Solvente: liquido limpido incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età:
-
nei confronti della rinotracheite virale felina, per la riduzione dei
sintomi clinici,
-
nei confronti della infezione da calicivirus felino, per la riduzione
dei sintomi clinici.
Inizio dell’immunità: 1 settimana dopo la vaccinazione di base.
Durata dell’immunità: 1 anno dopo la vaccinazione di base e 3 anni
dopo l’ultimo richiamo vaccinale.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Vaccinare solo animali sani.
3
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Nessuna.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale
veterinario agli animali
In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un
med
Læs hele dokumentet
