Pregabalin Zentiva k.s.
Land: Den Europæiske Union
Sprog: fransk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
20-03-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
20-03-2023
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
20-03-2023
Aktiv bestanddel:
prégabaline
Tilgængelig fra:
Zentiva k.s.
ATC-kode:
N03AX16
INN (International Name):
pregabalin
Terapeutisk gruppe:
Des antiépileptiques,des
Terapeutisk område:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Terapeutiske indikationer:
Neuropathique painPregabalin Zentiva k. est indiqué pour le traitement de la douleur neuropathique périphérique et centrale chez les adultes. EpilepsyPregabalin Zentiva k. est indiqué comme traitement adjuvant chez les adultes souffrant de crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. L'anxiété généralisée disorderPregabalin Zentiva k. est indiqué pour le traitement du trouble anxieux généralisé (TAG) chez les adultes.
Produkt oversigt:
Revision: 13
Autorisation status:
Retiré
Autorisation dato:
2017-02-27
Indlægsseddel
50
B. NOTICE
Ce médicament n'est plus autorisé
51
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PRÉGABALINE ZENTIVA K.S. 25 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE ZENTIVA K.S. 50 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE ZENTIVA K.S. 75 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE ZENTIVA K.S. 100 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE ZENTIVA K.S. 150 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE ZENTIVA K.S. 200 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE ZENTIVA K.S. 225 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE ZENTIVA K.S. 300 MG, GÉLULE
prégabaline
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QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Prégabaline Zentiva k.s. et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Prégabaline Zentiva k.s.
3.
Commen
t prendre Prégabaline Zentiva k.s.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Prégabaline Zentiva k.s.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PRÉGABALINE ZENTIVA
K.S. ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Prégabaline Zentiva k.s. appartient à une classe de médicaments
utilisés pour traiter l'épilepsie, et le
Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l’adulte.
DOULEURS NEUROPATHIQUES PÉRIPHÉRIQUES ET CENTRALES
Prégabaline zentiva k.s. est utilisé pour traiter les douleurs
persistantes causées par des lésions des
nerfs. Différentes pathologies comme le diabète ou le zona peuvent
induire des douleurs
neuropathiques périp
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Produktets egenskaber
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament n'est plus autorisé
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Pregabaline Zentiva k.s. 25 mg gélules
Pregabaline Zentiva k.s. 50 mg gélules
Pregabaline Zentiva k.s. 75 mg gélules
Pregabaline Zentiva k.s. 100 mg gélules
Pregabaline Zentiva k.s. 150 mg gélules
Pregabaline Zentiva k.s. 200 mg gélules
Pregabaline Zentiva k.s. 225 mg gélules
Pregabaline Zentiva k.s. 300 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pregabaline Zentiva k.s. 25 mg gélules
Chaque gélule contient 25 mg de prégabaline.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient également 47,57
mg de lactose monohydraté.
Pregabaline Zentiva k.s. 50 mg gélules
Chaque gélule contient 50 mg de prégabaline.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient également 5 mg
de lactose monohydraté.
Pregabaline Zentiva k.s. 75 mg gélules
Chaque gélule contient 75 mg de prégabaline.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient également 7,5 mg
de lactose monohydraté.
Pregabaline Zentiva k.s. 100 mg gélules
Chaque gélule contient 100 mg de prégabaline.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient également 10 mg
de lactose monohydraté.
Pregabaline Zentiva k.s. 150 mg gélules
Chaque gélule contient 150 mg de prégabaline.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient également 15 mg
de lactose monohydraté.
Pregabaline Zentiva k.s. 200 mg gélules
Chaque gélule contient 200 mg de prégabaline.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient également 20 mg
de lactose monohydraté.
Pregabaline Zentiva k.s. 225 mg gélules
Chaque gélule contient 225 mg de prégabaline.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient également 22,5
mg de lactose monohydraté.
Pregabaline Zentiva k.s. 300 mg gélules
Chaque gélule contient 300 mg de prégabaline.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient également 30 mg
de lactose monohydraté.
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Ce médicament n'est plus autorisé
3
3.
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