Possia
Land: Den Europæiske Union
Sprog: tjekkisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
01-02-2013
Produktets egenskaber
(SPC)
01-02-2013
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
07-01-2011
Aktiv bestanddel:
Ticagrelor
Tilgængelig fra:
AstraZeneca AB
ATC-kode:
B01AC24
INN (International Name):
ticagrelor
Terapeutisk gruppe:
Antitrombotické činidla
Terapeutisk område:
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome
Terapeutiske indikationer:
Possia, podávaný s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem (nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu bez elevací ST [NSTEMI] nebo elevací ST infarktu myokardu [STEMI]); včetně pacientů léčených a ti, kteří byli ošetřeni perkutánní koronární intervence (PCI) nebo koronárním arteriálním bypassu (CABG).
Produkt oversigt:
Revision: 2
Autorisation status:
Staženo
Autorisation dato:
2010-12-03
Indlægsseddel
28
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
POSSIA 90 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ticagrelorum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
CO NALEZNETE V PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Possia a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Possia užívat
3.
Jak se Possia užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Possia uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE POSSIA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE POSSIA
Possia obsahuje léčivou látku nazývanou tikagrelor. Tikagrelor
patří do skupiny léčiv označovaných
jako protidestičkové léčivé látky.
JAK POSSIA ÚČINKUJE
Possia působí na buňky označované jako krevní destičky (také
označované trombocyty). Tyto velmi
malé krevní buňky pomáhají zastavovat krvácení tím, že se
shlukují dohromady a vyplní otvor
v krevní cévě způsobený pořezáním nebo jiným poraněním.
Krevní destičky se však mohou shlukovat i uvnitř nemocných
krevních cév v srdci a mozku. To může
být nebezpečné, neboť:
•
Tyto shluky/sraženiny mohou zcela zastavit průtok krve, což vyvolá
srdeční infarkt (infarkt
myokardu) nebo cévní mozkovou příhodu, nebo
•
Tyto shluky/sraženiny mohou částečně zastavit průtok krve do
srdce, což sníž
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
POSSIA 90 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje ticagrelorum 90 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Kulaté bikonvexní žluté tablety označené „90“ nad „T“ na
jedné straně a bez označení na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Possia podávaný s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je
indikován k prevenci
aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s akutním
koronárním syndromem (nestabilní angina
pectoris, infarkt myokardu bez elevace segmentu ST [NSTEMI] nebo
infarkt myokardu s elevací
segmentu ST [STEMI]) včetně pacientů léčených a pacientů,
kteří byli ošetřeni perkutánní koronární
intervencí (PCI) nebo po koronárním arteriálním bypassu (CABG).
Další informace viz bod 5.1.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčba přípravkem Possia se zahajuje podáním jedné iniciální
dávky 180 mg (dvě tablety po 90 mg) a
dále se pokračuje dávkou 90 mg dvakrát denně.
Pacienti, kteří užívají Possia, by měli denně užívat také
ASA, pokud není specificky kontraindikována.
Po podání počáteční dávky ASA, se Possia podává s udržovací
dávkou ASA 75-150 mg (viz bod 5.1).
Doporučuje se užívat Possia po dobu až 12 měsíců, pokud není
přerušení léčby klinicky indikováno
(viz bod 5.1). Zkušenosti s podáváním po uplynutí 12 měsíců
jsou omezené.
U pacientů s akutním koronárním syndromem (ACS) může
předčasné přerušení protidestičkové léčby,
včetně Possia, vést ke zvýšenému riziku kardiovaskulární smrti
nebo infarktu myokardu v důsledku
pacientova onemocnění. Předčasné ukončení léčby by proto
mělo být vyloučeno.
Je třeba předcházet vynechání dávky. Pokud pacient zapomene na
dávku Possia, užije 90 mg tabletu
(další dávku) v
Læs hele dokumentet
