Possia

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-02-2013

Viambatanisho vya kazi:

Ticagrelor

Inapatikana kutoka:

AstraZeneca AB

ATC kanuni:

B01AC24

INN (Jina la Kimataifa):

ticagrelor

Kundi la matibabu:

Antitrombotické činidla

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome

Matibabu dalili:

Possia, podávaný s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem (nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu bez elevací ST [NSTEMI] nebo elevací ST infarktu myokardu [STEMI]); včetně pacientů léčených a ti, kteří byli ošetřeni perkutánní koronární intervence (PCI) nebo koronárním arteriálním bypassu (CABG).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

2010-12-03

Taarifa za kipeperushi

                                28
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
POSSIA 90 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ticagrelorum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
CO NALEZNETE V PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Possia a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Possia užívat
3.
Jak se Possia užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Possia uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE POSSIA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE POSSIA
Possia obsahuje léčivou látku nazývanou tikagrelor. Tikagrelor
patří do skupiny léčiv označovaných
jako protidestičkové léčivé látky.
JAK POSSIA ÚČINKUJE
Possia působí na buňky označované jako krevní destičky (také
označované trombocyty). Tyto velmi
malé krevní buňky pomáhají zastavovat krvácení tím, že se
shlukují dohromady a vyplní otvor
v krevní cévě způsobený pořezáním nebo jiným poraněním.
Krevní destičky se však mohou shlukovat i uvnitř nemocných
krevních cév v srdci a mozku. To může
být nebezpečné, neboť:
•
Tyto shluky/sraženiny mohou zcela zastavit průtok krve, což vyvolá
srdeční infarkt (infarkt
myokardu) nebo cévní mozkovou příhodu, nebo
•
Tyto shluky/sraženiny mohou částečně zastavit průtok krve do
srdce, což sníž
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
POSSIA 90 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje ticagrelorum 90 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Kulaté bikonvexní žluté tablety označené „90“ nad „T“ na
jedné straně a bez označení na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Possia podávaný s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je
indikován k prevenci
aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s akutním
koronárním syndromem (nestabilní angina
pectoris, infarkt myokardu bez elevace segmentu ST [NSTEMI] nebo
infarkt myokardu s elevací
segmentu ST [STEMI]) včetně pacientů léčených a pacientů,
kteří byli ošetřeni perkutánní koronární
intervencí (PCI) nebo po koronárním arteriálním bypassu (CABG).
Další informace viz bod 5.1.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčba přípravkem Possia se zahajuje podáním jedné iniciální
dávky 180 mg (dvě tablety po 90 mg) a
dále se pokračuje dávkou 90 mg dvakrát denně.
Pacienti, kteří užívají Possia, by měli denně užívat také
ASA, pokud není specificky kontraindikována.
Po podání počáteční dávky ASA, se Possia podává s udržovací
dávkou ASA 75-150 mg (viz bod 5.1).
Doporučuje se užívat Possia po dobu až 12 měsíců, pokud není
přerušení léčby klinicky indikováno
(viz bod 5.1). Zkušenosti s podáváním po uplynutí 12 měsíců
jsou omezené.
U pacientů s akutním koronárním syndromem (ACS) může
předčasné přerušení protidestičkové léčby,
včetně Possia, vést ke zvýšenému riziku kardiovaskulární smrti
nebo infarktu myokardu v důsledku
pacientova onemocnění. Předčasné ukončení léčby by proto
mělo být vyloučeno.
Je třeba předcházet vynechání dávky. Pokud pacient zapomene na
dávku Possia, užije 90 mg tabletu
(další dávku) v 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-02-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-02-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati