Land: Den Europæiske Union
Sprog: spansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
hidrocortisona
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
H02AB09
hydrocortisone
Corticosteroides para uso sistémico
Insuficiencia suprarrenal
Tratamiento de la insuficiencia suprarrenal en adultos.
Revision: 14
Autorizado
2011-11-03
22 B. PROSPECTO 23 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PLENADREN 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA PLENADREN 20 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA hidrocortisona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Plenadren y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Plenadren 3. Cómo tomar Plenadren 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Plenadren 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PLENADREN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Plenadren contiene una sustancia que se llama hidrocortisona (en ocasiones, también se llama cortisol). La hidrocortisona es un glucocorticoide. Pertenece a un grupo de medicamentos que se denominan corticosteroides. Los glucocorticoides se producen de forma natural en el organismo y ayudan a conservar la salud y el bienestar generales. Plenadren se usa en adultos para tratar una enfermedad conocida como insuficiencia suprarrenal o déficit de cortisol. Ésta se produce cuando las glándulas suprarrenales (situadas justo encima de los riñones) no producen suficiente cortisol. Los pacientes con insuficiencia suprarrenal a largo plazo (crónica) necesitan un tratamiento de sustitución para sobrevivir. Plenadren sustituye al cortisol natural que falta en la insuficiencia suprarrenal. Aporta hidrocortisona al organismo durante todo el día. Las concentraciones de cortisol en la sangre aumentan rápidamente hasta alcanzar un máximo más o menos 1 hora despu Læs hele dokumentet
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Plenadren 5 mg comprimidos de liberación modificada Plenadren 20 mg comprimidos de liberación modificada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Plenadren 5 mg comprimidos de liberación modificada Cada comprimido de liberación modificada contiene 5 mg de hidrocortisona. Plenadren 20 mg comprimidos de liberación modificada Cada comprimido de liberación modificada contiene 20 mg de hidrocortisona. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación modificada. Plenadren 5 mg comprimidos de liberación modificada Los comprimidos son redondos (8 mm de diámetro), convexos y de color rosa. Plenadren 20 mg comprimidos de liberación modificada Los comprimidos son redondos (8 mm de diámetro), convexos y de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la insuficiencia suprarrenal en adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Plenadren se administra como tratamiento de mantenimiento. Las dosis orales de sustitución deben adaptarse individualmente de acuerdo con la respuesta clínica. La dosis de mantenimiento habitual es de 20-30 mg al día, administrados una sola vez al día por la mañana. En los pacientes con alguna producción residual de cortisol podría ser suficiente una dosis menor. La dosis de mantenimiento más alta que se ha estudiado es de 40 mg. Debe utilizarse la dosis de mantenimiento más baja que sea posible. En las situaciones en que el organismo se expone a un estrés físico o mental excesivo, el paciente podría necesitar comprimidos de hidrocortisona de liberación inmediata, sobre todo por las tardes/noches, como tratamiento de sustitución adicional; ver también la sección «Uso en cuadros intercurrentes», donde se describen otras formas de aumento temporal de la dosis de hidrocortisona. _Cambio de un glucocorticoide oral convencional a Plenadren_ Al cambiar a los pacient Læs hele dokumentet