Land: Den Europæiske Union
Sprog: svensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
olopatadinhydroklorid
Novartis Europharm Limited
S01GX09
olopatadine
ögonsjukdomar
Konjunktivit, allergisk
Behandling av okulär tecken och symtom på säsongsallergisk konjunktivit.
Revision: 23
auktoriserad
2002-05-16
16 B. BIPACKSEDEL 17 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OPATANOL 1 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING olopatadin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Opatanol är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Opatanol 3. Hur du använder Opatanol 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Opatanol ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OPATANOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR OPATANOL ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV TECKEN OCH SYMTOM PÅ SÄSONGSBUNDEN ALLERGISK KONJUNKTIVIT . ALLERGISK KONJUNKTIVIT. En del ämnen (allergener) som pollen, damm eller djurhår kan orsaka allergiska reaktioner i ögat, vilket ger upphov till klåda, rodnad och svullnad på ytan av ögat. OPATANOL ÄR ETT LÄKEMEDEL för behandling av allergiska tillstånd i ögonen. Det verkar genom att minska graden av den allergiska reaktionen. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OPATANOL ANVÄND INTE OPATANOL • OM DU ÄR allergisk (överkänslig) mot olopatadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). • du bör inte använda Opatanol om du ammar. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Opatanol. Om du bär kontaktlinser ska du ta ur dessa innan du använder Opatanol. BARN Använd inte Opatanol till barn under 3 år. Ge inte detta läkemedel till barn under 3 år då det inte finns några data som visar att det är säk Læs hele dokumentet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Opatanol 1 mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller 1 mg olopatadin (som hydroklorid). Hjälpämnen med känd effekt: Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml. Dinatriumfosfatdodekahydrat (E339) 12,61 mg/ml (motsvarande 3,34 mg/ml fosfat). För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning (ögondroppar). Klar och färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av tecken och symptom från ögonen på säsongsbunden allergisk konjunktivit. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos är en droppe i konjunktivalsäcken i det påverkade ögat (ögonen) två gånger dagligen (var 8:e timme). Behandlingen kan fortgå upp till fyra månader om nödvändigt. _Äldre _ Ingen dosjustering är nödvändig. _Barn _ Opatanol kan användas till barn från 3 års ålder med samma dos som till vuxna. Säkerhet och effekt för Opatanol för barn under 3 år har inte fastställts. Inga data finns tillgängliga. _Nedsatt lever- och njurfunktion _ Olopatadin i form av ögondroppar (Opatanol) har inte studerats på patienter med njur- eller leversjukdom. Dosjustering förväntas dock inte vara nödvändig vid behandling av patienter med lever- eller njurinsufficiens (se avsnitt 5.2). 3 Administreringssätt Endast för användning i ögonen. Om garantiförseglingen är lös ska den avlägsnas efter att flasklocket tagits bort och innan produkten används. För att förhindra kontamination av droppspets och lösning måste försiktighet iakttas för att säkerställa att droppspetsen inte vidrör ögonlocket, området runt ögat eller andra ytor. Håll flaskan ordentligt stängd när den inte används. Vid samtidig behandling med andra ögondroppar ska 5 minuter passera mellan tillförsel av de olika ögondropparna. Ögonsalvor ska användas sist. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot någo Læs hele dokumentet