Land: Den Europæiske Union
Sprog: fransk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmine
Novartis Europharm Limited
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Traitement symptomatique de la démence d'Alzheimer légère à modérément sévère. Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de démence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique.
Revision: 46
Autorisé
1998-05-11
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Exelon 1,5 mg gélule Exelon 3,0 mg gélule Exelon 4,5 mg gélule Exelon 6,0 mg gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Exelon 1,5 mg gélule Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate, correspondant à 1,5 mg de rivastigmine. Exelon 3,0 mg gélule Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate, correspondant à 3,0 mg de rivastigmine. Exelon 4,5 mg gélule Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate, correspondant à 4,5 mg de rivastigmine. Exelon 6,0 mg gélule Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate, correspondant à 6,0 mg de rivastigmine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule Exelon 1,5 mg gélule Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête jaune et corps jaune, avec une impression rouge « EXELON 1,5 mg » sur le corps. Exelon 3,0 mg gélule Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête orange et corps orange, avec une impression rouge « EXELON 3 mg » sur le corps. Exelon 4,5 mg gélule Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête rouge et corps rouge, avec une impression blanche « EXELON 4,5 mg » sur le corps. Exelon 6,0 mg gélule Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête rouge et corps orange, avec une impression rouge « EXELON 6 mg » sur le corps. 3 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer. Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères d’une démence chez les patients avec une maladie de Parkinson idiopathique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant l’expérience du diagnostic et du traitement des patients attein Læs hele dokumentet
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Exelon 1,5 mg gélule Exelon 3,0 mg gélule Exelon 4,5 mg gélule Exelon 6,0 mg gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Exelon 1,5 mg gélule Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate, correspondant à 1,5 mg de rivastigmine. Exelon 3,0 mg gélule Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate, correspondant à 3,0 mg de rivastigmine. Exelon 4,5 mg gélule Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate, correspondant à 4,5 mg de rivastigmine. Exelon 6,0 mg gélule Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate, correspondant à 6,0 mg de rivastigmine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule Exelon 1,5 mg gélule Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête jaune et corps jaune, avec une impression rouge « EXELON 1,5 mg » sur le corps. Exelon 3,0 mg gélule Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête orange et corps orange, avec une impression rouge « EXELON 3 mg » sur le corps. Exelon 4,5 mg gélule Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête rouge et corps rouge, avec une impression blanche « EXELON 4,5 mg » sur le corps. Exelon 6,0 mg gélule Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête rouge et corps orange, avec une impression rouge « EXELON 6 mg » sur le corps. 3 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer. Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères d’une démence chez les patients avec une maladie de Parkinson idiopathique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant l’expérience du diagnostic et du traitement des patients attein Læs hele dokumentet