Land: Den Europæiske Union
Sprog: svensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Apixaban
Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
B01AF02
apixaban
Antitrombotiska medel
Arthroplasty; Venous Thromboembolism
För Eliquis 2. 5 mg filmdragerade tabletter:Förebyggande av venös tromboembolism (VTE) hos vuxna patienter som genomgått elektiv höft-eller knäledsplastik kirurgi. Förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulär förmaksflimmer (NVAF), med en eller flera riskfaktorer, såsom tidigare stroke eller transitorisk ischemisk attack (TIA), ålder ≥ 75 år, hypertoni, diabetes mellitus; symtomatisk hjärtsvikt (NYHA Klass ≥ II). Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (PE), och förebyggande av återkommande DVT och PE hos vuxna (se avsnitt 4. 4 för hemodynamiskt instabila PE patienter). För Eliquis 5 mg filmdragerade tabletter:Förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulär förmaksflimmer (NVAF), med en eller flera riskfaktorer, såsom tidigare stroke eller transitorisk ischemisk attack (TIA), ålder≥ 75 år, hypertoni, diabetes mellitus; symtomatisk hjärtsvikt (NYHA Klass ≥ II). Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (PE), och förebyggande av återkommande DVT och PE hos vuxna (se avsnitt 4. 4 för hemodynamiskt instabila PE patienter).
Revision: 32
auktoriserad
2011-05-18
70 B. BIPACKSEDEL 71 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ELIQUIS 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER apixaban LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får några biverkningar, tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Eliquis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Eliquis 3. Hur du tar Eliquis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Eliquis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ELIQUIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Eliquis innehåller den aktiva substansen apixaban och tillhör en grupp läkemedel som kallas antikoagulantia (blodförtunnande). Detta läkemedel bidrar till att förhindra att blodproppar bildas genom att blockera faktor Xa som är en viktig komponent vid levring av blodet. Eliquis används till vuxna: - för att förhindra att blodproppar (djupa ventromboser, DVT) bildas efter höft- eller knäledsoperationer. Efter en höft- eller knäledsoperation kan du löpa ökad risk att få blodproppar i venerna i benen. Det kan ge svullnad i benen med eller utan smärta. Om en blodpropp förflyttar sig från benen till lungorna kan den täppa till blodflödet och orsaka andfåddhet med eller utan bröstsmärta. Detta tillstånd (lungemboli) kan vara livshotande och kräver omedelbar medicinsk vård. - för att förhindra att blodproppar bildas i hjärtat hos patienter med oregelbunden hjärtrytm (förmaksflimmer) och ytterligare minst en riskfaktor. Blodproppar kan lossna och transporteras t Læs hele dokumentet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Eliquis 2,5 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg apixaban. Hjälpämnen med känd effekt Varje 2,5 mg filmdragerad tablett innehåller 51,4 mg laktos (se avsnitt 4.4). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett) Gula, runda tabletter (5,95 mm i diameter) med 893 präglat på ena sidan och 2½ på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Profylax mot venös tromboembolism (VTE) hos vuxna patienter som genomgått elektiv höft- eller knäledsplastik. Profylax mot stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) med en eller flera riskfaktorer, såsom tidigare stroke eller transitorisk ischemisk attack (TIA), ålder ≥ 75 år, hypertoni, diabetes mellitus, symtomatisk hjärtsvikt (NYHA-klass ≥ II). Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungembolism (LE), och profylax mot recidiverande DVT och LE hos vuxna (se avsnitt 4.4 beträffande hemodynamiskt instabila patienter med lungemboli). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Profylax mot VTE (VTEp): elektiv höft- eller knäledsplastik _ Rekommenderad dos av apixaban är 2,5 mg oralt två gånger dagligen. Den initiala dosen bör tas 12 till 24 timmar efter operation. Läkare bör, när tidpunkt för behandlingsstart inom ovanstående intervall bestäms överväga de potentiella fördelarna med tidig VTE profylax, så väl som riskerna för post-operativ blödning. _Patienter som genomgår höftledsplastik _ Rekommenderad behandlingslängd är 32 till 38 dagar. _Patienter som genomgår knäledsplastik _ Rekommenderad behandlingslängd är 10 till 14 dagar. _Profylax mot stroke och systemisk embolism hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) _ Den rekommenderade dosen av apixaban är 5 mg oralt två gånger dagligen. 3 _Dosreduktion _ För patienter med NVAF och som uppf Læs hele dokumentet