Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Land: Den Europæiske Union
Sprog: lettisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
28-04-2017
Produktets egenskaber
(SPC)
28-04-2017
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
28-04-2017
Aktiv bestanddel:
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Tilgængelig fra:
Teva Pharma B.V.
ATC-kode:
B01AC30
INN (International Name):
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Terapeutisk gruppe:
combinations
Terapeutisk område:
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Terapeutiske indikationer:
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva indicēts aterotrombotiskām notikumiem pieaugušiem pacientiem, kas jau veic gan clopidogrel acetilsalicilskābes (ASA) profilakse. Klopidogrelu/acetilsalicilskābe Teva ir fiksētas devas kombinācija zāles, turpinot terapiju:Bez ST segmenta pacēluma akūtu koronāro sindromu (nestabila stenokardija vai ne‑Q zoba miokarda infarkts), tostarp pacientiem, kam veic stentu izvietošana pēc perkutānas koronāras interventionST segmenta pacēlums, akūts miokarda infarkts, medicīniski ārstēti pacienti saņemt trombolītiskā terapija.
Produkt oversigt:
Revision: 1
Autorisation status:
Atsaukts
Autorisation dato:
2014-09-01
Indlægsseddel
57
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
58
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA 75 MG/75 MG APVALKOTĀS TABLETES
Clopidogrelum/Acidum acetylsalicylicum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva un kādam nolūkam tās
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
lietošanas
3.
Kā lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS
LIETO
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva satur klopidogrelu un
acetilsalicilskābi (ASS) un pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par prettrombocītu līdzekļiem. Trombocīti ir ļoti
mazas asins sastāvdaļas, kas
asinsreces procesā salīp kopā. Novēršot šo salipšanu,
prettrombocītu līdzekļi dažu veidu asinsvados,
ko sauc par artērijām, mazina asins recekļa veidošanās iespēju
(procesu, ko sauc par aterotrombozi).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lieto pieaugušiem cilvēkiem,
lai novērstu asins recekļu (trombu)
veidošanos sacietējušās artērijās, kas var izraisīt
aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu,
sirdslēkmi vai nāvi).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Jums parakstītas divu
atsevišķu zāļu - klopidogrela u
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrogēnsulfāta
veidā) (
_Clopidogrelum_
) un 75 mg
acetilsalicilskābes (ASS) (
_Acidum acetylsalicylicum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 102,6 mg laktozes (laktozes
monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Dzeltenas, kapsulas formas apvalkotās tabletes. Apvalkotās tabletes
ir 14,0 mm garas un 6,8 mm
platas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ir indicētas aterotrombotisku
notikumu profilaksei pieaugušiem
pacientiem, kuri jau lieto gan klopidogrelu, gan acetilsalicilskābi
(ASS). Clopidogrel/Acetylsalicylic
acid Teva ir zāles, kas satur fiksētu devu kombināciju terapijas
turpināšanai šādos gadījumos:
akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila
stenokardija vai miokarda
infarkts bez Q zoba), tai skaitā pacientiem, kuriem tiek ievietots
stents pēc perkutānas koronāras
intervences;
akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu medikamentozi
ārstētiem pacientiem, kuriem
piemērota trombolītiska terapija.
Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
_ _
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_ _
Devas
Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva jālieto vienreiz dienā devā
75 mg/75 mg.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lieto pēc tam, kad terapijas
uzsākta, lietojot klopidogrelu un
ASS atsevišķi.
-
_Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu bez ST segmenta pacēluma_
(nestabilu stenokardiju vai
miokarda infarktu bez Q zoba):
optimālais ārstēšanas ilgums nav formāli noteikts. Klīnisko
pētījumu dati apstiprina 12 mēnešu
lietošanas ilgumu, un maksimālo ieguvumu novēroja pēc 3 mēnešiem
(skat
Læs hele dokumentet
