Broadline
Land: Den Europæiske Union
Sprog: græsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
08-04-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
08-04-2020
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
17-10-2019
Aktiv bestanddel:
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S) -μετοπρόπρεν
Tilgængelig fra:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC-kode:
QP54AA54
INN (International Name):
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene
Terapeutisk gruppe:
Γάτες
Terapeutisk område:
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,
Terapeutiske indikationer:
Για γάτες με ή με κίνδυνο από μικτές παρασιτώσεις από οστεοειδή, νηματώδη και εκτοπαράσιτα. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι αποκλειστικά ενδείκνυται όταν και οι τρεις ομάδες στοχεύουν ταυτόχρονα. EctoparasitesTreatment και πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis). Εξάλειψη των ψύλλων μέσα σε 24 ώρες. Μία θεραπεία αποτρέπει την περαιτέρω μολύνσεις για τουλάχιστον ένα μήνα. Πρόληψη των περιβαλλοντικών ψύλλων μόλυνση αναστέλλοντας την ανάπτυξη των ψύλλων ανώριμα στάδια (αυγά, προνύμφες και νύμφες) για πάνω από ένα μήνα. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD). Θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από κρότωνες (Ixodes ricinus). Εξάλειψη των κρότωνες μέσα σε 48 ώρες. Μία θεραπεία αποτρέπει την περαιτέρω μολύνσεις έως 3 εβδομάδες. Θεραπεία της notoedric ψώρας (Notoedres cati). CestodesTreatment παρασιτώσεων με την ταινία (Dipylidium caninum, Ταινία taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (ενηλίκων), και Joyeuxiella fuhrmanni (ενηλίκων)). NematodesTreatment παρασιτώσεων με γαστρεντερικών νηματωδών (L3, L4 προνύμφες και ενήλικες Τοξοκαρίαση cati, ενήλικες Toxascaris leonina, προνύμφες L4 και ενήλικες Ancylostoma tubaeforme και Ancylostoma ceylanicum, και ενήλικες Ancylostoma brazilienze). Θεραπεία παρασιτώσεων με γάτας παράσιτα των πνευμόνων (προνύμφες L3, L4 προνύμφες και ενήλικες Aelurostrongylus abstrusus, προνύμφες L4 και ενήλικες Troglostrongylus brevior). Θεραπεία παρασιτώσεων με vesical σκουλήκια (Capillaria plica). Για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης (Dirofilaria immitis προνύμφες) για ένα μήνα.
Produkt oversigt:
Revision: 10
Autorisation status:
Εξουσιοδοτημένο
Autorisation dato:
2013-12-04
Indlægsseddel
20
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
21
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
BROADLINE ΔΙΆΛΥΜΑ ΕΠΊΧΥΣΗΣ ΣΕ ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ
ΓΆΤΕΣ < 2,5 KG
BROADLINE ΔΙΆΛΥΜΑ ΕΠΊΧΥΣΗΣ ΣΕ ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ
ΓΆΤΕΣ 2,5-7,5 KG
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
ΓΑΛΛΙΑ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
BROADLINE διάλυμα επίχυσης σε σημείο για
γάτες < 2,5 kg
BROADLINE διάλυμα επίχυσης σε σημείο για
γάτες 2,5-7,5 kg
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε συσκευή εφαρμογής (applicator) μιας
δόσης παρέχει:
Όγκος μονάδας
δόσης (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-
methoprene
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Γάτες < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Γάτες 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Έκδοχο: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Διάλυμα επίχυσης σε σημείο.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για γάτες που έχουν μικτές
παρασιτώσεις ή βρίσκονται σε κίνδυνο
μικτών παρασιτώσεων από
κεστώδη, νηματώδη και εξωπαράσιτα. Το
κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν
ενδείκνυται
αποκλε
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BROADLINE διάλυμα επίχυσης σε σημείο για
γάτες < 2,5 kg
BROADLINE διάλυμα επίχυσης σε σημείο για
γάτες 2,5-7,5 kg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Κάθε συσκευή εφαρμογής (applicator) μιας
δόσης παρέχει:
Όγκος μονάδας
δόσης (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-methoprene
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Γάτες < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Γάτες 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
ΈΚΔΟΧΑ:
Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα επίχυσης σε σημείο.
Διαυγές άχρωμο έως κίτρινο έως
κόκκινο/καφέ διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Γάτες
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για γάτες που έχουν μικτές
παρασιτώσεις ή βρίσκονται σε κίνδυνο
μικτών παρασιτώσεων από
κεστώδη, νηματώδη και εξωπαράσιτα. Το
κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν
ενδείκνυται
αποκλειστικά όταν στοχεύονται και οι
τρείς ομάδες παρασίτων ταυτόχρονα.
Εξωπαράσιτα
-
Θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων
από ψύλλους (
_Ctenocephalides felis)_
. Εξάλειψη των
ψύλλων μέσα σε 24 ώρες. Μία εφαρμογή
αποτρέπει περαιτέρω παρασιτώσεις για
τουλάχιστον
έν
Læs hele dokumentet
