Adasuve
Land: Den Europæiske Union
Sprog: græsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
14-11-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
14-11-2022
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
28-02-2013
Aktiv bestanddel:
loxapine
Tilgængelig fra:
Ferrer Internacional S.A.
ATC-kode:
N05AH01
INN (International Name):
loxapine
Terapeutisk gruppe:
Νευρικό σύστημα
Terapeutisk område:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Terapeutiske indikationer:
Το Adasuve ενδείκνυται για τον ταχύ έλεγχο της ήπιας έως μέτριας διέγερσης σε ενήλικες ασθενείς με σχιζοφρένεια ή διπολική διαταραχή. Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν τακτική θεραπεία αμέσως μετά τον έλεγχο των συμπτωμάτων οξείας ανάδευσης.
Produkt oversigt:
Revision: 14
Autorisation status:
Εξουσιοδοτημένο
Autorisation dato:
2013-02-20
Indlægsseddel
48
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
49
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
ADASUVE 4,5 mg κόνις για εισπνοή, σε δόσεις
λοξαπίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1.
Τι είναι το ADASUVE και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το ADASUVE
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ADASUVE
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ADASUVE
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το ADASUVE και ποια είναι η χρήση
του
Το ADASUVE περιέχει τη δραστική ουσία
λοξαπίνη, η οποία ανήκει σε μια
κατηγορία φαρμάκων
που ονομάζονται αντιψυχωσικά. Το ADASUVE
δρα αναστέλλοντας τη δραστηριότητα
ορισμ
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ADASUVE 4,5 mg κόνις για εισπνοή, σε δόσεις
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε συσκευή εισπνοής μίας δόσης
περιέχει 5 mg λοξαπίνης και παρέχει 4,5 mg
λοξαπίνης.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις (κόνις για
εισπνοή).
Λευκή συσκευή με εξάρτημα στοματικής
προσαρμογής στο ένα άκρο και
προεξέχουσα αποσπώμενη
γλωττίδα στο άλλο άκρο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το ADASUVE ενδείκνυται για τον ταχύ
έλεγχο της ήπιας έως μέτριας
διέγερσης σε ενήλικες ασθενείς
με σχιζοφρένεια ή διπολική διαταραχή.
Οι ασθενείς θα πρέπει να λάβουν
τακτική φαρμακευτική
αγωγή αμέσως μετά την αντιμετώπιση
των συμπτωμάτων οξείας διέγερσης.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το ADASUVE πρέπει να χορηγείται σε
ιατρικό περιβάλλον υπό την άμεση
επίβλεψη επαγγελματία
υγείας. Ο ασθενής πρέπει να
παρακολουθείται επί μία ώρα μετά τη
χορήγηση κάθε δόσης για σημεία
και συμπτώματα βρογχόσπασμου.
Για την αντιμετώπιση πιθανών σοβαρών
αναπνευστικών ανεπιθύμητων ενεργειών
(βρογχόσπασμος) πρέπει να υπάρχει
διαθέσιμη βρογχοδιαστ
Læs hele dokumentet
