Activyl Tick Plus
Land: Den Europæiske Union
Sprog: hollandsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
04-10-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
04-10-2022
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
04-10-2022
Aktiv bestanddel:
indoxacarb, permethrin
Tilgængelig fra:
Intervet International BV
ATC-kode:
QP53AC54
INN (International Name):
indoxacarb, permethrin
Terapeutisk gruppe:
honden
Terapeutisk område:
permethrin, combinaties, Ectoparasiticiden voor uitwendig gebruik, incl. insecticiden
Terapeutiske indikationer:
Behandeling van vlooieninfestaties (Ctenocephalides felis); het product heeft een persistente insecticide werkzaamheid gedurende maximaal 4 weken tegen Ctenocephalides felis. Het product heeft aanhoudende acaricide werkzaamheid gedurende maximaal 5 weken tegen Ixodes ricinus en tot 3 weken tegen Rhipicephalus sanguineus. Eén behandeling biedt afstotende (anti-voedende) activiteit tegen zandvliegen (Phlebotomus perniciosus) gedurende maximaal 3 weken.
Produkt oversigt:
Revision: 9
Autorisation status:
teruggetrokken
Autorisation dato:
2012-01-09
Indlægsseddel
19
B. BIJSLUITER
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
20
BIJSLUITER:
ACTIVYL TICK PLUS SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on oplossing voor zeer kleine
honden
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on oplossing voor kleine honden
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on oplossing voor middelgrote
honden
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on oplossing voor grote honden
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on oplossing voor extra grote
honden
Indoxacarb + permethrin
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
WERKZAME BESTANDDELEN:
Eén ml bevat 150 mg indoxacarb en 480 mg permethrin.
Per pipet:
VOLUME
(ML)
INDOXACARB
(MG)
PERMETHRIN
(MG)
Voor zeer kleine honden (1,2 – 5 kg)
0,5
75
240
Voor kleine honden (5,1 – 10 kg)
1
150
480
Voor middelgrote honden (10,1 – 20 kg)
2
300
960
Voor grote honden (20,1 – 40 kg)
4
600
1920
Voor extra grote honden (40,1 – 60 kg)
6
900
2880
Heldere, kleurloze tot gele of bruine oplossing.
4.
INDICATIES
Behandeling van vlooieninfestaties (
_Ctenocephalides felis_
); het diergeneesmiddel heeft een tot 4
weken aanhoudende insecticide werking tegen
_Ctenocephalides felis._
Het diergeneesmiddel heeft een tot 5 weken aanhoudende acaricide
werking tegen
_Ixodes ricinus_
en
een tot 3 weken aanhoudende acaricide werking tegen
_Rhipicephalus sanguineus._
Indien er teken van
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
21
deze soorten aanwezig zijn wanneer het diergeneesmiddel wordt
toegediend, kan het voorkomen dat
niet alle teken binnen de eerste 48 uur worden gedood, maar dat ze
binnen een week worden gedood.
Onvolwassen stadia va
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on oplossing voor zeer kleine
honden
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on oplossing voor kleine honden
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on oplossing voor middelgrote
honden
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on oplossing voor grote honden
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on oplossing voor extra grote
honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Eén ml bevat 150 mg indoxacarb en 480 mg permethrin.
Per pipet:
VOLUME PIPET
(ML)
INDOXACARB
(MG)
PERMETHRIN
(MG)
Zeer kleine honden (1,2 - 5 kg)
0,5
75
240
Kleine honden (5,1 - 10 kg)
1
150
480
Middelgrote honden (10,1 - 20 kg)
2
300
960
Grote honden (20,1 - 40 kg)
4
600
1920
Extra grote honden (40,1 - 60 kg)
6
900
2880
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere, kleurloze tot gele of bruine oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van vlooieninfestaties (
_Ctenocephalides felis_
); het diergeneesmiddel heeft een tot 4
weken aanhoudende insecticide werking tegen
_Ctenocephalides felis._
Het diergeneesmiddel heeft een tot 5 weken aanhoudende acaricide
werking tegen
_Ixodes ricinus_
en
een tot 3 weken aanhoudende acaricide werking tegen
_Rhipicephalus sanguineus._
Indien er teken van
deze soorten aanwezig zijn wanneer het diergeneesmiddel wordt
toegediend, kan het voorkomen dat
niet alle teken binnen de eerste 48 uur worden gedood, maar dat ze
binnen een week worden gedood.
Onvolwassen stadia van vlooien in de directe omgeving van de hond
worden gedood na contact met de
honden die behandeld zijn.
Een behandeling heeft een tot 3 weken afwerende (anti-feeding) werking
op zandvliegen
(
_Phlebotomus perniciosus_
).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
3
Niet gebruiken b
Læs hele dokumentet
