Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Tiamulinhydrogenfumarat til veterinær anvendelse
Ceva Santé Animale
QJ01XQ01
Tiamulin hydrogen fumarate for veterinary use
125 mg/ml
oral opløsning
Fjerkræ, Svin
2007-04-08
22. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TIAMVET, ORAL OPLØSNING 0. D.SP.NR 23347 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Tiamvet 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Aktivt stof: Tiamulin 101,2 mg svarende til Tiamulinhydrogenfumarat 125,0 mg Hjælpestof: Benzylalkohol 15,0 mg Hjælpestoffer, se pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning. Klar, farveløs til lysegul opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kyllinger, kalkuner og svin. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kyllinger og kalkuner: Behandling og forebyggelse af kroniske respirationsvejslidelser, forårsaget af tiamulinfølsomme stammer: Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis. Svin: Behandling af enzootisk pneumoni forårsaget af tiamulinfølsomme stammer: Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis. _dk_hum_39138_spc.doc_ _Side 1 af 4_ Behandling af hæmorrhagisk enteritis forårsaget af eller kompliceret af tiamulinfølsomme stammer: Brachyspira hyodysenteriae. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Præparatet må ikke anvendes sammen med monensin, salinomycin og narasin eller andre monovalente ionophor antibiotika 7 dage før, under og 7 dage efter behandling af dyr. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Anvendelse af produktet bør baseres på resistensundersøgelse. Strategisk behandling bør begrænses til dyr i besætninger, hvor tiamulinfølsomme patogener er isoleret. Længerevarende eller gentagen anvendelse bør undgås via forbedring af management, samt grundig rengøring og desinfektion. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Undgå kontakt med hud og øjne. I tilfælde af kontakt, vask grundigt med vand og søg om nødvendigt læge. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER Ingen. 4.6 BIVIRKNINGER I sjældne tilfælde er der efter oral behandling observeret overfølsomhed overfor tiamulin, i form af akut dermatitis med rødme og intens kløe. Bivirkningerne er oftest milde og forbigående, men kan i sjældne til Læs hele dokumentet