Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Omeprazolmagnesium
Amarox Pharma B.V.
A02BC01
Omeprazole magnesium
40 mg
enterokapsler, hårde
2017-01-09
6. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR OMEPRAZOLE ”HETERO” HÅRDE ENTEROKAPSLER, 10 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 28 STK., 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 14 STK., OG 40 MG 0. D.SP.NR. 29156 1. LÆGEMIDLETS NAVN Omeprazole ”Hetero” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10 mg: En enterokapsel indeholder 10 mg omeprazol. 20 mg: En enterokapsel indeholder 20 mg omeprazol. 40 mg: En enterokapsel indeholder 40 mg omeprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 10 mg: En enterokapsel indeholder 45 mg saccharose. 20 mg: En enterokapsel indeholder 90 mg saccharose. 40 mg: En enterokapsel indeholder 180 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler. Omeprazole ”Hetero” 10 mg enterokapsler: Hård gelatinekapsel med lyserød hætte og lyserød krop i størrelse 3, præget med "H" og "O1" på kroppen, fyldt med hvide/råhvide korn. Omeprazole ”Hetero” 20 mg enterokapsler: Hård gelatinekapsel med rødbrun hætte og lyserød krop i størrelse 2, præget med "H" og "O2" på kroppen, fyldt med hvide/råhvide korn. Omeprazole ”Hetero” 40 mg enterokapsler: Hård gelatinekapsel med rødbrun hætte og rødbrun krop i størrelse 1, præget med "H" og "O3" på kroppen, fyldt med hvide/råhvide korn. _53800_spc.docx_ _Side 1 af 16_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Omeprazole ”Hetero” enterokapsler, hårde er indiceret til: Voksne Behandling af duodenale ulcera Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera Behandling af gastriske ulcera Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera Eradikation af _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) i kombination med relevante antibiotika ved peptisk ulcussygdom Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos risikopatienter Behandling af refluksøsofagitis Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssy Læs hele dokumentet