Kreon Lipase 35.000 EP-e enterokapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Pankreaspulver

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

A09AA02

INN (International Name):

Pankreaspulver

Dosering:

Lipase 35.000 EP-e

Lægemiddelform:

enterokapsler, hårde

Autorisation dato:

2021-03-12

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KREON 20.000 EP-E HÅRDE ENTEROKAPSLER
KREON 35.000 EP-E HÅRDE ENTEROKAPSLER
pankreatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid Kreon nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller
efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
– Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Kreon
3. Sådan skal du tage Kreon
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Kreon indeholder fordøjelsesenzymer, som
fremmer fordøjelsen. Enzymerne er udvundet af
svinebugspytkirtler.
Du kan tage Kreon ved sygdomme i
bugspytkirtlen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
KREON
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE KREON:
– hvis du er allergisk over for pankreatin eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Kreon (angivet
i afsnit 6).
Tag ikke Kreon hvis ovenstående gælder for
dig. Hvis du er usikker, så tal med din læge eller
apotekspersonalet, før du tager lægemidlet.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
tager Kreon.
Vær særlig opmærksom:
• hvis der opstår en sjælden tarmsygdom, hvor
der forekommer forsnævringer i tynd- og
tyktarmen (fibroserende colonopati), der er
set hos patienter med cystisk fibrose, som har
fået høje pankreatindoser.
• hvis

Produktets egenskaber

31. januar 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Kreon 35.000, hårde enterokapsler (2care4)
0.
D.SP.NR.
00818
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kreon 35.000
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 420 mg pancreaspulver* svarende til
Lipase
35.000 Ph.Eur. enheder
Amylase
25.200 Ph.Eur. enheder
Protease
1.400 Ph.Eur. enheder
*Fremstillet af porcint pancreasvæv.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Pancreasenzymsubstitutionsterapi ved exokrin pancreasinsufficiens som
følge af cystisk
fibrose eller andre tilstande (f.eks. kronisk pancreatitis,
pancreasektomi eller
pancreascancer).
Kreon enterokapsler er indiceret til børn, unge og voksne.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Doseringen er rettet mod individuelle behov og afhænger af sygdommens
sværhedsgrad og
sammensætningen af fødevarer.
dk_hum_66277_spc.doc
Side 1 af 7
Behandlingen bør indledes med den laveste anbefalede dosis og
gradvist øges med
omhyggelig overvågning af patientens respons, symptomer og
ernæringsstatus. Patienterne
bør instrueres i ikke at øge doseringen på egen hånd.
Ændringer i dosering kan kræve en justeringsperiode på flere dage.
Dosering hos patienter med cystisk fibrose
Børn
Styrkerne på 20.000 og 35.000 Ph.Eur. lipase enheder er muligvis ikke
egnet som
initialbehandling hos patienter under en vis legemsvægt, afhængig af
alder.
I den pædiatriske aldersgruppe anbefales at starte med 1.000 Ph.Eur.
lipase enheder/kg
legemsvægt pr. måltid hos børn under 4 år og med 500 Ph.Eur.
lipase enheder/kg
legemsvægt pr. måltid hos børn på 4 år og derover.
Den nødvendige dosis i denne population må derfor etableres med
doseringsformer, der
indeholder færre lipase enheder (f.eks. 10.000 eller 5.000 Ph.Eur.
lipase enheder).
Unge og voksne
Vægtbaseret enzymdosering skal begynde med 500 Ph.Eur. lipase
enheder/kg legemsvægt
pr. måltid.
Alle aldersgrupper
Dosering bør justeres i henhold til sygdommens sværhed