KOFRON IV

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
20-07-2010
Hent Produktets egenskaber (SPC)
20-07-2010

Aktiv bestanddel:

CLARITROMICINA

Tilgængelig fra:

Abbott Laboratories, S.A.

ATC-kode:

J01FA09

INN (International Name):

CLARITHROMYCIN

Sammensætning:

Excipientes:

Terapeutisk område:

MACRÓLIDOS, LINCOSAMIDAS Y ESTREPTOGRAMINAS - Macrólidos - Claritromicina

Produkt oversigt:

KOFRON IV , 1 vial Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización

Autorisation status:

Autorizado 01/09/1997 / Revocado 02/05/2012

Indlægsseddel

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
 
 
KOFRON® I.V. 
CLARITROMICINA 
 
 
 
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO. 
  Conserve este prospecto, ya que  puede tener que volver a
leerlo. 
  Si tiene alguna duda, consulte a
su médico o farmacéutico 
  Este medicamento se le ha recetado a usted  y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
  Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre
es grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 
 
CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
 
1.  Qué es KOFRON® I.V.  y para qué se utiliza 
2.  Antes de usar KOFRON® I.V. 
3.  Cómo usar KOFRON® I.V. 
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de KOFRON® I.V. 
6.  Información adicional 
 
 
1.    QUÉ ES KOFRON® I.V. Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
KOFRON®  I.V.  contiene  claritromicina,  un  antibiótico  del  grupo  de  los  macrólidos,  activo  frente  a 
muchos gérmenes que causan infecciones de las vías respiratorias o de la piel y las producidas por otros 
gérmenes menos comunes. 
 
KOFRON® I.V. se utiliza para el tratamiento de las infecciones
causadas por gérmenes sensibles en: 
1.  Infecciones  del  aparato  respiratorio  superior,  tales  como  faringitis  (infección  de  la  faringe  que 
provoca  dolor  de  garganta),  amigdalitis  (infección  de  las  anginas)  y  sinusitis  (infección  de  los  senos 
paranasales que están alrededor de la frente, las mejillas
y los ojos). 
2.  Infecci
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                 
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA 
 
 
1.   NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
 
KOFRON I.V. 
 
  
2.    COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada vial liofilizado contiene: Claritromicina  500 mg. 
 
 
Para excipientes ver el apartado 6.1. 
 
 
3.    FORMA FARMACÉUTICA 
 
Vial con polvo liofilizado. 
 
4.    DATOS CLÍNICOS 
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS  
 
Claritromicina  I.V.  está  indicada  cuando  se  requiera  tratamiento  parenteral  de  las  infecciones 
causadas por microorganismos sensibles en pacientes con:   
 
 
 - Infecciones del tracto respiratorio superior, tales
como faringitis, amigdalitis y sinusitis. 
 
-  Infecciones  del  tracto  respiratorio  inferior,  tales  como  bronquitis  aguda,  reagudización  de 
bronquitis crónica y neumonías bacterianas. 
 
- Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales
como foliculitis, celulitis y erisipela. 
 
-  Infecciones  producidas  por  micobacterias  localizadas  o  diseminadas  debidas  a  Mycobacterium 
avium o  Mycobacterium intracellulare. Infecciones localizadas debidas a Mycobacterium chelonae, 
Mycobacterium fortuitum o Mycobacterium kansasii. 
 
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
 
La  dosis  diaria  recomendada  de  Claritromicina  I.V.  es  de  1  g,  dividida  en  dos  dosis  iguales  e 
infundidas durante un periodo de 60 minutos después de diluirla
de forma apropiada. 
 
 
 
Claritromicina I.V. no debe administrarse en bolus o por via
intramuscular. 
 
 
 
En pacientes con insuficiencia renal, que tengan un aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min, 
la dosis de Claritromicin
                                
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