Land: Finland
Sprog: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ketorolac trometamol
SALF SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
M01AB15
Ketorolac trometamol
30 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 5 x 1 ml (VNR-numero: 532676)
Resepti: 5 x 1 ml
ketorolaakki
Substituutioryhmä: 2216
Myyntilupa myönnetty
2019-04-26
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KETOROLAC S.A.L.F. 30 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS ketorolaakkitrometamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ketorolac S.A.L.F. on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Ketorolac S.A.L.F. -valmistetta 3. Miten Ketorolac S.A.L.F. -valmistetta annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ketorolac S.A.L.F. -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muta tietoa 1. MITÄ KETOROLAC S.A.L.F. ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ketorolac S.A.L.F. sisältää vaikuttavana aineena ketorolaakkitrometamolia ja kuuluu ei - steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeet) ryhmään. Ketorolaakkia käytetään sairaalassa keskivaikeiden ja vaikeiden leikkauksenjälkeisten kiputilojen ja äkillisen munuaiskivikivun hoitoon aikuisille sekä 16 vuotta täyttäneille nuorille. Ketorolaakkitrometamoli, jota Ketorolac S.A.L.F. sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnal ta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT KETOROLAC S.A.L.F. -VALMISTETTA Ketorolac S.A.L.F. -valmistetta ei pidä käyttää ennen leikkausta eikä leikkauksen aikana kohonneen verenvuotoriskin takia. Ketorolac S.A.L.F. -valmistetta ei saa antaa epiduraalisesti eikä intratekaalisesti. Vakavia anafylaksian kaltaisia reaktioita on todettu potilailla, Læs hele dokumentet
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ketorolac S.A.L.F. 30 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml Ketorolac S.A.L.F. -injektionestettä, liuos, sisältää 30 mg ketorolaakkitrometamolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: etanoli, natrium. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, väritön tai kellertävä steriili liuos, pH 6,9–7,9. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Keskivaikeiden ja vaikeiden postoperatiivisten kiputilojen lyhytaikainen hoito. Akuutti virtsaputkikipu. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Hoidon saa aloittaa vain sairaalassa. Hoidon enimmäispituus on kaksi vuorokautta. Keskivaikeat ja vaikeat postoperatiiviset kiputilat: Käytettävä pienintä mahdollista annosta. Annos on säädettävä kivun voimakkuuden ja potilaan hoitovasteen mukaan. Ketorolac S.A.L.F. -valmisteen normaali aloitusannos on 10 mg lihakseen tai laskimoon ja sen jälkeen 10–30 mg 4–6 tunnin välein tarpeen mukaan. Laskimonsisäisen injektion keston on oltava vähintään 15 sekuntia. Tarvittaessa lääkettä voidaan alussa antaa 2 tunnin välein. Päiväannos ei saa ylittää 90 milligrammaa. Yli 65-vuotiaat potilaat ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat: 10–15 mg 4–6 tunnin välein. Yli 65-vuotiaille potilaille, alle 50 kg painaville potilaille ja munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille enimmäisvuorokausiannos on 60 mg. Haittavaikutukset voidaan minimoida käyttämällä pienintä tehokasta annosta lyhyin mahdollinen aika, jolla oireet helpottuvat (ks. kohta 4.4). _ _ _Virtsaputkikipu: _ 30 mg lihakseen tai laskimoon yhtenä annoksena. Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (seerumin kreatiniini yli 440 mikromol/l) sairastaville potilaille ei pidä antaa ketorolaakkia. Voimakkaampaa kivunlievitystä tai morfiinikipulääkkeiden anksiolyyttistä ja sedatoivaa vaikutusta tarvittaessa ketorolaakkia voidaan antaa yhdessä niiden kanssa. Tällöin morfiinikipulääkkeen annosta on pienennettävä. Munuaisten vajaatoiminta: Koska keto Læs hele dokumentet