Ketexx Vet 100 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

ketaminhydroklorid

Tilgængelig fra:

Alfasan Nederland BV

ATC-kode:

QN01AX03

INN (International Name):

ketamine hydrochloride

Dosering:

100 mg/ml

Lægemiddelform:

Injektionsvätska, lösning

Sammensætning:

ketaminhydroklorid 115,3 mg Aktiv substans

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk gruppe:

Får, Get, Hamster, Hund, Häst, Kanin, Katt, Marsvin, Mus, Nöt, Råtta

Produkt oversigt:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 10 ml; Injektionsflaska, 1 x 20 ml; Injektionsflaska, 1 x 50 ml; Injektionsflaska, 5 x 10 ml; Injektionsflaska, 5 x 20 ml; Injektionsflaska, 5 x 50 ml; Injektionsflaska, 15 x 50 ml; Injektionsflaska, 28 x 20 ml; Injektionsflaska, 35 x 10 ml

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2022-07-07

Indlægsseddel

1
B. BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL
KETEXX VET 100 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ketexx Vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
ketamin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Ketamin
100,0 mg
(motsvarande 115,3 mg ketaminhydroklorid)
HJÄLPÄMNE:
Bensetoniumklorid
0,11 mg
Klar, färglös vattenlösning för injektion, praktiskt taget fri
från synliga partiklar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas i kombination med
ett lugnande medel för:
– Förhindra att djuret rör på sig (immobilisering)
– Lugna ner djuret (sedering)
– Söva ner djuret (allmän anestesi)
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid väldigt högt blodtryck, hjärt-lungsvikt eller
nedsatt lever- eller njurfunktion.
Använd inte till djur som har grön starr (glaukom).
Använd inte till djur som har graviditetskramp (eklampsi) eller
havandeskapsförgiftning
(preeklampsi).
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte läkemedlet som enda bedövningsmedel till något
djurslag.
Använd inte vid ögonkirurgiska ingrepp.
Använd inte läkemedlet för kirurgiska ingrepp på svalg,
struphuvud, luftstrupe eller luftvägarna i
lungorna (bronkialträd), såvida inte tillräcklig avslappning
säkerställs genom administrering av ett
muskelavslappnande medel (att placera andningstub i luftstrupen är
obligatorisk).
Använd inte till djur som genomgår en röntgenundersökning av
ryggmärgen.
Använd inte vid tumör i binjuren (feokromocytom) eller obehandlad
överaktiv

Produktets egenskaber

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ketexx Vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Ketamin
100,0 mg
(motsvarande 115,3 mg ketaminhydroklorid)
HJÄLPÄMNE:
Bensetoniumklorid
0,11 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös vattenlösning, praktiskt taget fri från synliga
partiklar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hundar, katter, nötkreatur, får, getter, hästar, marsvin, hamstrar,
kaniner (endast som sällskapsdjur),
råttor och möss.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas i kombination med
ett lugnande medel för:
– Immobilisering
– Sedering
– Allmän anestesi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid svår hypertoni, hjärt-lunginsufficiens eller
nedsatt lever- eller njurfunktion.
Använd inte till djur som har glaukom.
Använd inte till djur som har eklampsi eller preeklampsi.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte läkemedlet som enda anestesimedel till något djurslag.
Använd inte vid ögonkirurgiska ingrepp.
Använd inte läkemedlet för kirurgiska ingrepp på svalg,
struphuvud, luftstrupe eller bronkialträd,
såvida inte tillräcklig avslappning säkerställs genom
administrering av ett muskelavslappnande medel
(intubering är obligatorisk).
Använd inte till djur som genomgår en myelografi.
Använd inte vid feokromocytom eller obehandlad hypertyreos.
Använd inte vid huvudtrauma och förhöjt intracerebralt tryck.
3
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Vid mycket smärtsamma och större kirurgiska ingrepp, samt för
upprätthållande av anestesi, är en
kombination av injektions- och inhalationsanestetika indicerad.
Eftersom ketamin ensamt inte ger den muskelavslappning som krävs för
kirurgiska ingrepp ska
ytterligare muskelavslappnande medel