KESIUM 40 mg / 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Y PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
15-02-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
15-02-2024

Aktiv bestanddel:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Tilgængelig fra:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

ATC-kode:

QJ01CR02

INN (International Name):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Sammensætning:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 40mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Enheder i pakken:

Caja de cartón con 1 blíster de 10 comprimidos, Caja de cartón con 2 blísteres de 10 comprimidos, Caja de cartón con 4 blísteres, KESIUM 40 mg / 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Y PERROS Caja de cartón con 1 Blister de 10 Comprimidos # KESIUM 40 mg / 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Y PERROS Caja de cartón con 1 blíster de 10 comprimidos, KESIUM 40 mg / 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Y PERROS Caja de cartón con 2 Blisters de 10 Comprimidos # KESIUM 40 mg / 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Y PERROS Caja de cartón con 2 blísteres de 10 comprimidos, KESIUM 40 mg / 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Y PERROS Caja de cartón con 4 Blisters de 10 Comprimidos # KESIUM 40 mg / 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Y PERROS Caja de cartón con 4 blísteres de 10 comprimidos, Caja de cartón con 48 Blisters de 10 Comprimidos, KESIUM 40 mg / 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Y PERROS Caja de cartón con 6 Blisters de 10 Comprimidos # KESIUM 40 mg / 10 mg COMPRIMIDO

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Perros; Gatos

Terapeutisk område:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 12 horas para porción de comprimido dividido restante; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Proteus mirabilis; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Proteus mirabilis; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia

Autorisation status:

Autorizado, 578918 Autorizado, 578919 Autorizado, 578920 Autorizado, 578921 Autorizado, 578922 Autorizado, 578923 Autorizado, 57, 590529 Autorizado, 578924 Autorizado

Autorisation dato:

2023-06-01

Indlægsseddel

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
KESIUM 40 mg /10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Y PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL
FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CEVA SANTÉ ANIMALE
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KESIUM 40 mg /10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Y PERROS
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio)
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
40,00 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio)
10,00 mg
Comprimido masticable.
Comprimido oblongo ranurado de color beige. Los comprimidos pueden
dividirse por la mitad.
4.
INDICACIÓN (ES) DE USO
Para el tratamiento de las siguientes infecciones provocadas por las
cepas bacterianas que producen

lactamasa, sensibles a la amoxicilina en combinación con ácido
clavulánico, y en las cuales la experiencia
clínica y/o las pruebas de sensibilidad indican al medicamento
veterinario como fármaco de elección:
-
Infecciones de la piel (incluyendo piodermias superficiales y
profundas) asociadas con _Staphylococ-_
_cus_ spp._ _
-
Infecciones del tracto urinario asociadas con _Staphylococcus_ spp,
_Streptococcus _spp_, Escherichia coli_
y _Proteus mirabilis_.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Infecciones del tracto respiratorio asociadas con _Staphylococcus spp,
Streptococ
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KESIUM 40 mg /10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Y PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
40,00 mg
Acido clavulánico (como clavulanato de potasio)
10,00 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido oblongo ranurado de color beige. Los comprimidos pueden
dividirse por la mitad.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos y perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de las siguientes infecciones provocadas por las
cepas bacterianas que producen

lactamasa, sensibles a la amoxicilina en combinación con ácido
clavulánico, y en las cuales la experiencia
clínica y/o las pruebas de sensibilidad indican al medicamento
veterinario como fármaco de elección:
-
Infecciones de la piel (incluyendo piodermias superficiales y
profundas) asociadas con _Staphylococ-_
_cus_ spp._ _
-
Infecciones del tracto urinario asociadas con _Staphylococcus_ spp,
_Streptococcus _spp_, Escherichia coli_
y _Proteus mirabilis_.
-
Infecciones del tracto respiratorio asociadas con _Staphylococcus spp,
Streptococcus spp _y_ Pasteurella _
_spp_.
-
Infecciones del tracto digestivo asociadas con _Escherichia coli_.
-
Infecciones de la cavidad oral (membrana mucosa) asociadas con
_Pasteurella spp, Streptococcus spp, _
_Escherichia coli._
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las penicilinas u
otras sustancias del grupo β-
lactámico o a algún excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en an
                                
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