KESIUM 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Y PERROS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • KESIUM 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Y PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO MASTICABLE
  • Composición:
  • AMOXICILINA TRIHIDRATO 40mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja de cartón con 1 blíster de 10 comprimidos, Caja de cartón con 2 blísteres de 10 comprimidos, Caja de cartón con 4 blísteres
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • KESIUM 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Y PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros; Gatos
  • Área terapéutica:
  • Amoxicilina e inhibidores de la enzima
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 12 horas para porción de comprimido dividido restante; Indicaciones especie Gatos: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DE LA CAVIDAD BUCAL; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DEL TRACTO URINARIO; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DIGESTIVA; Indicaciones especie Gatos: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Gatos: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Gatos: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Gatos: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Gatos: PIODERMA; Indicaciones especie Gatos: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DE LA CAVIDAD BUCAL; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DEL TRACTO URINARIO; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DIGESTIVA; Indicaciones especie Gatos: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Gatos: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Gatos: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Gatos: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Gatos: PIODERMA; Contraindicaciones especie Todas: ANURIA; Contraindicaciones especie Todas: OLIGURIA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CHINCHILLAS; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: EQUIDOS; Contraindicaciones especie Todas: CABALLOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Contraindicaciones especie Todas: JERBOS; Contraindicaciones especie Todas: RUMIANTES; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: SULFONAMIDAS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN ANAFILACTOIDE; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 578918 Autorizado, 578919 Autorizado, 578920 Autorizado, 578921 Autorizado, 578922 Autorizado, 578923 Autorizado, 57
  • Número de autorización:
  • 2427 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO PARA:

KESIUM 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Y PERROS

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE

LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

CEVA Salud Animal, S.A.

Avda. Diagonal 609-615

08028 Barcelona

España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

CEVA SANTÉ ANIMALE

Zone Autoroutière

53950 LOUVERNE

Francia

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

KESIUM 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Y PERROS

Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)

Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio)

3.

COMPOSICIÓN

CUALITATIVA

Y

CUANTITATIVA

DE

LA(S)

SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)

Cada comprimido contiene:

Sustancias activas:

Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)

40,00 mg

Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio)

10,00 mg

Comprimido masticable.

Comprimido oblongo ranurado de color beige. Los comprimidos pueden dividirse por la mitad.

4.

INDICACIÓN (ES) DE USO

Para el tratamiento de las siguientes infecciones provocadas por las cepas bacterianas que

producen

lactamasa, sensibles a la amoxicilina en combinación con ácido clavulánico, y en

las cuales la experiencia clínica y/o las pruebas de sensibilidad indican al

medicamento

veterinario como fármaco de elección:

Infecciones de la piel (incluyendo piodermias superficiales y profundas) asociadas con

Staphylococcus spp.

Infecciones del tracto urinario asociadas con

Staphylococcus spp, Streptococcus spp,

Escherichia coli y Proteus mirabilis.

Infecciones del tracto respiratorio asociadas con Staphylococcus spp, Streptococcus spp y

Pasteurella spp.

Infecciones del tracto digestivo asociadas con Escherichia coli.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Infecciones

cavidad

oral

(membrana

mucosa)

asociadas con

Pasteurella

spp,

Streptococcus spp, Escherichia coli.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las penicilinas u otras sustancias del

grupo β-lactámico o a algún excipiente.

No usar en animales con alteración renal grave, acompañada de anuria u oliguria.

No administrar a jerbos, cobayas, hámsteres, conejos ni chinchillas. No usar en caballos ni

rumiantes.

No usar cuando se tiene información sobre resistencia a esta combinación.

6.

REACCIONES ADVERSAS

En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) se

han notificado signos gastrointestinales leves (diarrea y vómitos) después de la administración

del medicamento veterinario. El tratamiento debe suspenderse, dependiendo de la gravedad de

las reacciones adversas y de la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario.

En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) se

han notificado reacciones alérgicas (reacciones de la piel o anafilácticas). En estos casos, debe

interrumpirse la administración y aplicar un tratamiento sintomático.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos

informe del mismo a su veterinario.

7.

ESPECIES DE DESTINO

Gatos y perros.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

La dosis recomendada del medicamento veterinario es 10 mg amoxicilina /2,5 mg ácido

clavulánico por kg de peso corporal dos veces al día por vía oral en perros y gatos; es decir, 1

comprimido por 4 kg de peso corporal cada 12 h, de acuerdo a la siguiente tabla:

Peso corporal

(kg)

Número de comprimidos dos veces

al día

>1,0 a 2,0

> 2,0 a 4,0

> 4,0 a 6,0

1 ½

> 6,0 a 8,0

En casos refractarios, la dosis puede ser duplicada hasta 20 mg de amoxicilina / 5 mg ácido

clavulánico/kg de peso corporal dos veces al día, según criterio del veterinario.

Duración del tratamiento

La mayoría de los casos rutinarios responden a un tratamiento de 5 – 7 días.

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Productos Sanitarios

En casos crónicos, se recomienda un tratamiento más largo, En esas circunstancias, la

duración global del tratamiento queda a discreción del veterinario, pero debe ser suficiente para

garantizar la resolución completa de la enfermedad bacteriana.

Para asegurar la dosis correcta, el peso corporal debe determinarse con la mayor precisión

posible para evitar dosis insuficientes.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Los comprimidos masticables tienen sabor y son aceptados por la mayoría de perros y gatos.

Los comprimidos masticables pueden ser administrados directamente en la boca de los

animales o añadidos a una pequeña cantidad de alimento.

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25°C.

Los comprimidos divididos deben ser conservados en el blíster.

Cualquier porción de comprimido dividido restante, debe desecharse en 12 horas.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el blíster

o en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)

Precauciones especiales para su uso en animales

Deben tomarse en consideración las políticas antimicrobianas oficiales tanto nacionales como

regionales con respecto al uso de antibióticos de amplio espectro.

No usar en caso de bacterias sensibles a penicilinas de reducido espectro o a la amoxicilina

como sustancia única.

Se aconseja que, al iniciar el tratamiento, se realicen pruebas apropiadas de sensibilidad y que

se continúe con el tratamiento sólo si se ha establecido la susceptibilidad a esta combinación.

Usar el medicamento veterinario sin respetar las instrucciones recogidas en el RCP puede

aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a la amoxicilina/clavulanato, y puede disminuir

la eficacia del tratamiento con antibióticos beta-lactámicos.

En animales con disfunción hepática y/o renal, debe evaluarse cuidadosamente el régimen de

dosificación,

medicamento

veterinario

debe

basarse

evaluación

beneficio/riesgo efectuada por el veterinario.

Se recomienda precaución al usarlo en pequeños herbívoros, además de los mencionados en

el apartado contraindicaciones.

Debe considerarse el potencial de reacciones cruzadas alérgicas con otros derivados de la

penicilina y con cefalosporinas.

Los comprimidos están aromatizados. Para evitar cualquier ingestión accidental, almacene los

comprimidos fuera del alcance de los animales.

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Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento

veterinario a los animales

Las penicilinas y las cefalosporinas pueden provocar hipersensibilidad (alergia) después de la

inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a las penicilinas

puede

llevar

reacciones

cruzadas

las cefalosporinas

viceversa.

reacciones

alérgicas a estas sustancias pueden ocasionalmente llegar a ser graves.

No manipule este medicamento veterinario si sabe que está sensibilizado o si se le ha

recomendado no trabajar con dichas preparaciones.

Manipular

este

medicamento

veterinario

mucho

cuidado

para

evitar

exposición,

adoptando todas las precauciones recomendadas.

Si después de la exposición presenta síntomas tales como erupción cutánea, debe consultar

con un médico y mostrarle estas advertencias. La aparición de edema en el rostro, labios u

ojos e incluso dificultad para respirar son los síntomas más graves y requieren atención médica

urgente.

Lavar las manos después de usar.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

estudios

laboratorio

ratas

ratones

mostrado

evidencia

efectos

teratogénicos, tóxicos para el feto o tóxicos para la madre.

En animales gestantes y en lactación, usar sólo de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo

efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

El cloranfenicol, los macrólidos, las sulfonamidas y las tetraciclinas pueden inhibir el efecto

antibacteriano de las penicilinas, por la rápida aparición de acción bacteriostática.

Las penicilinas pueden aumentar el efecto de los aminoglucósidos.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

En caso de sobredosis pueden aparecer diarrea, reacciones alérgicas u otros síntomas, tales

como manifestaciones de excitación del sistema nervioso central o calambres. El tratamiento

sintomático debe iniciarse cuando sea necesario.

13.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU

USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los

vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas

medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Septiembre 2017

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja de cartón con 1 blíster de 10 comprimidos

Caja de cartón con 2 blísteres de 10 comprimidos

Caja de cartón con 4 blísteres de 10 comprimidos

Caja de cartón con 6 blísteres de 10 comprimidos

Caja de cartón con 8 blísteres de 10 comprimidos

Caja de cartón con 10 blísteres de 10 comprimidos

Caja de cartón con 24 blísteres de 10 comprimidos

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.