Land: Den Europæiske Union
Sprog: finsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
travoprosti
Novartis Europharm Limited
S01EE04
travoprost
Ophthalmologicals, Antiglaucoma preparations and miotics
Ocular Hypertension; Glaucoma, Open-Angle
Kohonnut silmänpaineen lasku aikuispotilailla, joilla on silmänpainetauti tai avoin kulma glaukooma (ks. Kohta 5. Vähentää kohonnut silmänpaine lapsipotilailla iältään 3 vuotta alle 18-vuotta, jossa kohonnut silmänpaine tai glaukooma lapsilla.
Revision: 6
valtuutettu
2014-02-20
22 B. PAKKAUSSELOSTE 23 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE IZBA 30 MIKROGRAMMAA/ML SILMÄTIPAT, LIUOS travoprosti (travoprost.) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä IZBA on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IZBA-silmätippoja 3. Miten IZBA-silmätippoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. IZBA-silmätippojen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ IZBA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN IZBA SISÄLTÄÄ TRAVOPROSTIA, joka KUULUU PROSTAGLANDIINIANALOGEIKSI kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. IZBA-silmätippoja KÄYTETÄÄN KORKEAN SILMÄNPAINEEN ALENTAMISEEN AIKUISILLA, NUORILLA JA 3 VUOTTA TÄYTTÄNEILLÄ LAPSILLA . Korkea silmänpaine voi aiheuttaa GLAUKOOMA -nimisen sairauden. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT IZBA-SILMÄTIPPOJA ÄLÄ KÄYTÄ IZBA-SILMÄTIPPOJA JOS OLET ALLERGINEN travoprostille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Kysy lääkäriltä neuvoa, jos tämä koskee sinua. 24 VAROITUKSET JA VAROTOIMET IZBA SAATTAA PIDENTÄÄ, PAKSUNTAA, TUMMENTAA ja/tai TUUHENTAA SILMÄRIPSIÄSI . Muutoksia, kuten epätavallista karvankasvua, on havaittu myös silmäluomissa, ja silmää ympäröivissä kudoksissa. IZBA voi MUUTTAA SILMÄN VÄRIKALVON VÄRIÄ (silmän värillistä o Læs hele dokumentet
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI IZBA 30 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml liuosta sisältää 30 mikrogrammaa travoprostia (travoprost.). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan 1 ml liuosta sisältää 7,5 mg propyleeniglykolia ja 2 mg hydrattua polyoksietyloitua risiiniöljy- 40:tä (HCO-40) (ks. kohta 4.4). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos (silmätipat). Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kohonneen silmänsisäisen paineen alentaminen aikuisilla, joilla on okulaarinen hypertensio tai avokulmaglaukooma (ks. kohta 5.1). Kohonneen silmänsisäisen paineen alentaminen 3–< 18-vuotiailla lapsipotilailla, joilla on okulaarinen hypertensio tai lasten glaukooma (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Käyttö aikuisille, vanhukset mukaan lukien _ Annostus on yksi tippa travoprostia sairaan silmän (silmien) sidekalvopussiin kerran päivässä. Paras vaikutus saavutetaan, kun annos otetaan illalla. Nasolakrimaalista okkluusiota tai silmäluomen kevyttä sulkemista tiputuksen jälkeen suositellaan. Tämä saattaa vähentää silmän kautta annosteltavan lääkityksen systeemistä imeytymistä ja vähentää systeemisiä haittavaikutuksia. Jos käytössä on useita paikallisesti silmään annosteltavia lääkevalmisteita, on valmisteiden annon välillä oltava vähintään 5 minuutin aikaväli. Jos annos unohdetaan ottaa, hoitoa tulee jatkaa ottamalla seuraava annos suunnitellusti. Annos ei saa olla suurempi kuin yksi tippa hoidettavaa silmää kohti vuorokaudessa. Kun toisesta paikallisesti käytettävästä glaukoomalääkevalmisteesta siirrytään IZBA-silmätippoihin, toisen lääkevalmisteen ottaminen on lopetettava, ja IZBA-silmätippojen käyttö on aloitettava seuraavana päivänä. 3 _Maksan ja munuaisten vajaatoiminta _ Travoprostin käyttöä annoksella 30 µg/ml ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta. Travoprostin k Læs hele dokumentet