Land: Letland
Sprog: lettisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Izosorbīda dinitrāts
Merus Labs Luxco II S.a r.l., Luxembourg
C01DA08
Isosorbidi dinitras
1 mg/ml
Šķīdums infūzijām
Pr.
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-07-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ISOKET 1 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM isosorbidi dinitras PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir ISOKET un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms ISOKET lietošanas 3. Kā lietot ISOKET 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt ISOKET 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ISOKET UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Isoket pieder pie zāļu grupas, ko sauc par organiskajiem nitrātiem. Organiskos nitrātus lieto, lai paplašinātu asinsvadus sirdī, kas ļauj palielināt asins pieplūdi tajos apvidos, kur tas ir nepieciešams. Isoket 1 mg/ml šķīdums infūzijām ir zāles, ar ko ārstē: - smagu stenokardiju (sāpes sirdī, ko izraisījuši asinsrites traucējumi sirds koronārajos asinsvados), t.i., nestabilo un vazospastisko stenokardiju; - akūtu miokarda infarktu; - akūtu kreisā kambara mazspēju (sirds mazspēja ar kreisā kambara pavājinātu funkciju); - Isoket 1 mg/ml šķīdumu infūzijām dažreiz lieto arī sirds ķirurģijā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ISOKET LIETOŠANAS NELIETOJIET ISOKET ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu, citiem nitrosavienojumiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; akūta asinsrites mazspēja (šoks, kolapss (piepešs sirds un asinsvadu vājums)); kardiogēns šoks (sirds nespēja efektīvi sūknēt asinis); hipert Læs hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 15-02-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ISOKET 1 MG/ ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml satur 1 mg izosorbīda dinitrāta _(Isosorbidi dinitras)._ Viena ampula satur 10 mg izosorbīda dinitrāta 10 mililitros izotoniska šķīduma. Viena pudele ar caurduramu aizbāzni (50 ml) satur 50 mg izosorbīda dinitrāta 50 mililitros izotoniska šķīduma. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām. Šķīdums ir dzidrs, bez krāsas un smaržas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Smaga stenokardija (piem., nestabila vai vazospastiskā stenokardija); Akūts miokarda infarkts; Akūta kreisā kambara mazspēja; Lai atvieglotu vai pagarinātu revaskularizācijas procedūras un lai novērstu vai samazinātu koronāro asinsvadu spazmas perkutānās transluminālās koronārās angioplastijas laikā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Devas jāpielāgo atbilstoši pacienta vajadzībai, un jāvēro klīniskās un hemodinamikas rādītāju atbildes reakcijas. Intravenozi Sākumdeva ir 1-2 mg/h; pēc tam devu var pielāgot atbilstoši pacienta vajadzībai. Maksimālā deva parasti nepārsniedz 8 (-10) mg/h. Tomēr pacientiem ar sirds mazspēju var būt nepieciešamas lielākas devas: līdz 10 mg/h, un atsevišķos gadījumos līdz 50 mg/h. Intrakoronāri Parastā deva ir 1 mg bolus veidā pirms balondilatācijas. Turpmākajām devām nevajadzētu pārsniegt 5 mg 30 minūšu laikā. - 1 - 2018-02-08_var011 SASKAŅOTS ZVA 15-02-2018 _Īpašas pacientu grupas_ _Gados vecāki pacienti_ Nav pierādījumu, ka devas pielāgošana nepieciešama vecāka gadagājuma pacientiem. _Pediatriskā populācija_ Nav veikti pētījumi par izosorbīda dinitrāta lietošanas drošību un efektivitāti bērniem. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem nitrosavienojumiem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām; Akūta asinsr Læs hele dokumentet