Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Irbesartan
Sandoz Farmacêutica, Lda.
C09CA04
Irbesartan
300 mg
Comprimido revestido por película
Irbesartan 300 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
irbesartan
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5239256 CNPEM: 50002279 CHNM: 10028400 Comercializado
Autorizado
2009-10-27
APROVADO EM 11-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Irbesartan Sandoz 150 mg Comprimido revestido por película Irbesartan Sandoz 300 mg Comprimido revestido por película Irbesartan Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: O que é Irbesartan Sandoz e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Sandoz Como tomar Irbesartan Sandoz Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Irbesartan Sandoz Conteúdo da embalagem e outras informações O que é Irbesartan Sandoz e para que é utilizado Irbesartan Sandoz pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento. Este estreitamento conduz ao aumento da tensão arterial. Irbesartan Sandoz impede a ligação da angiotensina-II a estes recetores, causando um relaxamento dos vasos sanguíneos e uma diminuição da tensão arterial. Irbesartan Sandoz atrasa a diminuição da função renal nos doentes com tensão arterial elevada e diabetes do tipo 2. Irbesartan Sandoz é usado em doentes adultos: para tratar a tensão arterial elevada (hipertensão essencial) para proteger os rins em doentes com tensão arterial elevada, diabetes do tipo 2 e evidência laboratorial de insuficiência renal. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Sandoz NÃO tome Irbesarta Læs hele dokumentet
APROVADO EM 11-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan Sandoz 150 mg Comprimido revestido por película Irbesartan Sandoz 300 mg Comprimido revestido por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de irbesartan. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 12,28 mg de lactose (mono- hidratada). Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém24,56 mg de lactose (mono- hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. 150 mg Comprimidos revestidos por película: Comprimidos revestidos por película brancos, ovais, biconvexos, com a gravação “150” de um lado e ranhurados no outro lado. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição e não para dividir em doses iguais. 300 mg Comprimidos revestidos por película: Comprimidos revestidos por película brancos, ovais, biconvexos, com a gravação “300” de um lado e ranhurados no outro lado. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição e não para dividir em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Irbesartan Sandoz está indicado em adultos para o tratamento da hipertensão essencial. APROVADO EM 11-12-2021 INFARMED Também está indicado para o tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 como parte de um regime farmacológico anti- hipertensivo (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose inicial recomendada usual e a dose de manutenção são de 150 mg, uma vez por dia. O irbesartan numa dose de 150 mg uma vez por dia proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial nas 24 horas do que a dose de 75 mg. No entanto, pode considerar-se Læs hele dokumentet