IODIO AFOM

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

IODIO

Tilgængelig fra:

AEFFE FARMACEUTICI SRL

ATC-kode:

D08AG03

INN (International Name):

IODINE

Enheder i pakken:

"7%/5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOLICA" 1 FLACONE 25 ML; "7%/5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA" 1 FLACONE 1000 ML; "7%/5% SOLUZIONE CUTA

Klasse:

N

Terapeutisk område:

IODIO

Produkt oversigt:

029918063 - SOLUZIONE ALCOOLICA II FLACONE 25 ML - Revocato; 029918012 - SOLUZIONE ALCOOLICA I FLACONE10 ML - Revocato; 029918048 - SOLUZIONE ALCOOLICA I FLACONE 500 ML - Revocato; 029918036 - 7%/5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA 1 FLACONE 50 ML - Revocato; 029918024 - 7%/5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOLICA 1 FLACONE 25 ML - Revocato; 029918051 - 7%/5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA 1 FLACONE 1000 ML - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

AEFFE FARMACEUTICI SRL
FOGLIO ILLUSTRATIVO
IODIO AFOM 7% / 5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antisettici e disinfettanti
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfezione della cute integra per trattamenti occasionali
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Generalmente controindicato in gravidanza (vedere Avvertenze
speciali).
Non usare in bambini di età inferiore ai 6 mesi.
PRECAUZIONI PER L’USO
L’applicazione prolungata può provocare irritazione e causticazioni
della superficie trattata, pertanto il
medicinale non deve essere utilizzato per trattamenti prolungati.
Il medicinale deve essere applicato solo su cute integra e non lesa,
poiché oltre a causare irritazione, ritarda la
cicatrizzazione di ferite e abrasioni.
L'uso specie se prolungato può dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione. In tal caso interrompere il
trattamento e contattare il medico che potrà adottare idonee misure
terapeutiche.
Per evitare l’assorbimento eccessivo di iodio, non coprire con
bendaggi occlusive l’area della cute trattata.
In caso di impiego per periodi prolungati su estese superfici
corporee, su mucose o sotto bendaggio occlusivo, in
particolare nei bambini e nei pazienti con disordini tiroidei, è
necessario eseguire tests di funzionalità tiroidea.
Poiché lo iodio può alterare la funzione della tiroide, si
raccomanda di usare con precauzione in soggetti con
patologie tiroidee, nei pazienti di età superiore ai 45 anni o con
gozzo.
In età pediatrica usare solo in casi di effettiva necessità e sotto
controllo medico.
Interrompere il trattamento almeno 10 giorni prima di effettuare una
scintigrafia con iodio marcato.
A seguito del trattamento potrebbero risultare alterati gli esiti dei
test di funzionalità tiroidea, soprattutto nei
neonati prematuri.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili
consultare il medico.
INTERAZIONI
INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO
QUALSIASI ALTRO MEDICINALE, ANCHE

Produktets egenskaber

AEFFE FARMACEUTICI SRL
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO (RCP)
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IODIO AFOM 7 % / 5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA
2
.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ML CONTENGONO:
Principi attivi: Iodio 7 g
Potassio ioduro 5 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par .6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea. Nota anche come tintura di iodio.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfezione della cute integra per trattamenti occasionali.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Pennellare sulla parte da trattare.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Generalmente controindicato in gravidanza (vedere par. 4.6).
Non usare in bambini di età inferiore ai 6 mesi.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Per esclusivo uso esterno. Non ingerire. Evitare il contatto con gli
occhi.
L’applicazione prolungata può provocare irritazione e causticazioni
della superficie trattata, pertanto il medicinale non deve
essere utilizzato per trattamenti prolungati.
Il medicinale deve essere applicato solo su cute integra e non lesa,
poiché oltre a causare irritazione, ritarda la
cicatrizzazione di ferite e abrasioni.
L'uso specie se prolungato può dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e
adottare idonee misure terapeutiche.
Per evitare l’assorbimento eccessivo di iodio, non coprire con
bendaggi occlusivi l’area della cute trattata.
In caso di impiego per periodi prolungati su estese superfici
corporee, su mucose o sotto bendaggio occlusivo, in particolare
nei bambini e nei pazienti con disordini tiroidei, è necessario
eseguire tests di funzionalità tiroidea.
Poiché lo iodio può alterare la funzione della tiroide, si
raccomanda di usare con precauzione in soggetti con patologie
tiroidee, nei pazienti di età superiore ai 45 anni o con gozzo.
In età pediatrica usare solo in casi di effettiva necessità e sotto
controllo medico.
Interrompere il