INVEGA Comprimé (à libération prolongée)
Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
Produktets egenskaber
(SPC)
10-09-2018
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Aktiv bestanddel:
Palipéridone
Tilgængelig fra:
JANSSEN INC
ATC-kode:
N05AX13
INN (International Name):
PALIPERIDONE
Dosering:
12MG
Lægemiddelform:
Comprimé (à libération prolongée)
Sammensætning:
Palipéridone 12MG
Indgivelsesvej:
Orale
Enheder i pakken:
100
Recept type:
Prescription
Terapeutisk område:
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Produkt oversigt:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152320004; AHFS:
Autorisation status:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
Autorisation dato:
2018-07-30
Produktets egenskaber
_INV09102018CPMF_NC 217288_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
INVEGA
®
palipéridone
Comprimés à libération prolongée
3 mg, 6 mg, 9 mg et 12 mg
╪
Antipsychotique
Code ATC : N05AX13
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de révision :
10 septembre 2018
Numéro de contrôle de la présentation : 217288
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2018 Janssen Inc.
╪
Non offert au Canada
_INV09102018CPMF_NC 217288_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
29
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...................................................................................
32
SURDOSAGE...........................................................................................................................
33
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 34
CONSERVATION ET STABILITÉ
........................................................................................
37
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................ 38
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
40
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
40
ESSAIS CLIN
Læs hele dokumentet
