INVEGA Comprimé (à libération prolongée)

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Palipéridone

Предлага се от:

JANSSEN INC

АТС код:

N05AX13

INN (Международно Name):

PALIPERIDONE

дозиране:

12MG

Лекарствена форма:

Comprimé (à libération prolongée)

Композиция:

Palipéridone 12MG

Начин на приложение:

Orale

Броя в опаковка:

100

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152320004; AHFS:

Статус Оторизация:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Дата Оторизация:

2018-07-30

Данни за продукта

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
INVEGA
®
palipéridone
Comprimés à libération prolongée
3 mg, 6 mg, 9 mg et 12 mg
╪
Antipsychotique
Code ATC : N05AX13
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de révision :
10 septembre 2018
Numéro de contrôle de la présentation : 217288
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2018 Janssen Inc.
╪
Non offert au Canada
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
29
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...................................................................................
32
SURDOSAGE...........................................................................................................................
33
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 34
CONSERVATION ET STABILITÉ
........................................................................................
37
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................ 38
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
40
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
40
ESSAIS CLIN