Integrilin

Land: Den Europæiske Union

Sprog: islandsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

eptifibatíð

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC-kode:

B01AC16

INN (International Name):

eptifibatide

Terapeutisk gruppe:

Blóðþurrðandi lyf

Terapeutisk område:

Angina, Unstable; Myocardial Infarction

Terapeutiske indikationer:

Integrilin er ætlað til notkunar með asetýlsalicýlsýru og óþrýstinni heparíni. Integrilin er ætlað til að fyrirbyggja snemma kransæðastíflu í sjúklingar að kynna með óstöðug hálsbólgu eða ekki Q-bylgja kransæðastíflu með síðasta þátt brjóstverk koma innan 24 tíma og með HJARTALÍNURITI og / eða hækkað hjarta ensím. Sjúklingar líklega að njóta góðs af Integrilin meðferð eru þeir á mikil hætta á að fá kransæðastíflu innan fyrsta 3-4 daga eftir upphaf bráð hjartslætti einkenni þar á meðal til dæmis þá sem eru líkleg til að fara snemma farið í kransæðavíkkun (KRANSÆÐAVÍKKUN).

Produkt oversigt:

Revision: 26

Autorisation status:

Leyfilegt

Autorisation dato:

1999-07-01

Indlægsseddel

38
B. FYLGISEÐILL
39
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
INTEGRILIN 0,75 MG/ML INNRENNSLISLYF, LAUSN
eptifibatíð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða sjúkrahúslyfjafræðings eða
hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Látið lækninn eða sjúkrahúslyfjafræðing eða
hjúkrunarfræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta
gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum
fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Integrilin og við hverju það er notað
2.
Áður en þú færð Integrilin
3.
Hvernig nota á Integrilin
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Integrilin
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM INTEGRILIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Integrilin hindrar samloðun blóðflagna. Það þýðir að það
stuðlar að því að hindra myndun blóðtappa.
Það er ætlað fullorðnum með staðfesta alvarlega
kransæðabilun, sem lýsir sér í óvæntum og
nýtilkomnum brjóstverkjum með afbrigðilegu hjartalínuriti og
líffræðilegum breytingum. Það er
yfirleitt gefið ásamt aspiríni og ósundurgreindu heparíni.
2.
ÁÐUR EN ÞÚ FÆRÐ INTEGRILIN
_ _
EKKI MÁ GEFA ÞÉR INTEGRILIN
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir eptifibatíði eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
-
ef þú hefur nýlega haft blæðingar frá maga, smáþörmum,
blöðru eða öðrum líffærum, t.d. ef
óeðlilegt blóð hefur verið í hægðum eða þvagi (fyrir utan
tíðablóð) síðastliðna 30 daga.
-
ef þú hefur fengið heilablóðfall á síðastliðnum 30 dögum
eða einhvers konar slag vegna
blæðinga (læknir verður einnig að hafa vitnesku um ef sjúklingur
hefur einhvern tíma fengið
slag).
-
ef þú hefur fengið heilaæxli eða eitthvað annað sem hefur
áhrif á æðarnar

Produktets egenskaber

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
INTEGRILIN 0,75 mg/ml innrennslislyf, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml af innrennslislyfi, lausn inniheldur 0,75 mg af
eptifibatíði.
Eitt hettuglas með 100 ml af innrennslislyfi, lausn, inniheldur 75 mg
af eptifibatíði.
Hjálparefni með þekkta verkun
Inniheldur 161 mg af natríum í hverju 100 ml hettuglasi
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Innrennslislyf, lausn.
Tær, litlaus lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
INTEGRILIN er ætlað til notkunar með asetýlsalisýlsýru og
ósundurgreindu heparíni.
INTEGRILIN er gefið til að koma í veg fyrir snemmkomið hjartadrep
hjá fullorðnum, með hvikula
hjartaöng eða hjartadrep án Q-bylgju, sem fengið hafa síðasta
brjóstverkjakastið á undanförnum
24 klukkustundum ásamt breytingum á hjartalínuriti (ECG) og/eða
hækkun á hjartaensímum.
Sjúklingar sem líklegastir eru til að hafa gagn af INTEGRILIN
meðferð eru þeir sem eru í mikilli
hættu að fá hjartadrep fyrstu 3-4 dagana eftir byrjunareinkenni um
bráða hjartaöng, þar á meðal til
dæmis þeir sem þurfa að fara fljótt í kransæðavíkkun
(Percutaneous Transluminal Coronary
Angioplasty) (sjá kafla 5.1).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Þetta lyf er eingöngu ætlað til notkunar á sjúkrahúsum.
Sérfræðingar með reynslu í meðferð bráðra
kransæðasjúkdóma skulu gefa lyfið.
INTEGRILIN innrennslislyf, lausn verður að nota ásamt INTEGRILIN
stungulyfi, lausn.
Samhliða gjöf heparíns er ráðlögð nema um sé að ræða
frábendingu gegn notkun þess svo sem saga
um blóðflagnafæð í tengslum við notkun heparíns (sjá „Gjöf
heparíns“, kafla 4.4). INTEGRILIN er
einnig ætlað til notkunar samhliða acetýlsalicýlsýru, þar sem
það er hluti af hefðbundinni meðferð hjá
sjúklingum með bráð kransæðaheilkenni, nema um sé að ræða
frábendingu gegn notkun þess.
Skammtar
_Fullorðnir (_
≥
_ 18 ára) með hvikula hjartaöng (UA) eða hjartadrep �