Land: Den Europæiske Union
Sprog: dansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
insulin aspart
Sanofi Winthrop Industrie
A10AB05
insulin aspart
Narkotika anvendt i diabetes
Diabetes Mellitus
Insulin aspart Sanofi is indicated for the treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Revision: 4
autoriseret
2020-06-25
34 B. INDLÆGSSEDDEL 35 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN INSULIN ASPART SANOFI 100 ENHEDER/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I HÆTTEGLAS insulin aspart Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i afsnit 4, hvordan du indberetter bivirkninger. LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Insulin aspart Sanofi 3. Sådan skal du bruge Insulin aspart Sanofi 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Insulin aspart Sanofi er et moderne insulin (insulinanalog) med en hurtigvirkende effekt. Moderne insulinpræparater er forbedrede versioner af humaninsuliner. Insulin aspart Sanofi anvendes til at sænke det høje blodsukkerniveau hos voksne, unge og børn fra 1 år og derover med sukkersyge (diabetes mellitus). Sukkersyge er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere blodsukkerniveauet. Behandling med insulin aspart kan hjælpe med at forhindre komplikationer, der er forbundet med diabetes. Insulin aspart begynder at nedsætte dit blodsukker 10–20 minutter efter injektion, den maksimale effekt ses mellem 1-3 timer efter injektionen, Læs hele dokumentet
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger. Se i pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes. 1. LÆGEMIDLETS NAVN Insulin aspart Sanofi 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas Insulin aspart Sanofi 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Insulin aspart Sanofi 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder 100 enheder insulin aspart* (svarende til 3,5 mg). Insulin aspart Sanofi 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas Hvert hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1 000 enheder insulin aspart. Insulin aspart Sanofi 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Hver cylinderampul indeholder 3 ml svarende til 300 enheder insulin aspart. Insulin aspart Sanofi 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 3 ml svarende til 300 enheder insulin aspart. Hver fyldt pen afgiver 1-80 enheder i trin på 1 enhed. * fremstillet i _Escherichia coli_ ved rekombinant DNA-teknologi. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (injektion). Klar, farveløs, vandig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Insulin aspart Sanofi er indiceret til behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn i alderen 1 år og opefter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Styrken af insulinanaloger, inklusiv insulin aspart, angives i enheder, hvorimod styrken af humaninsulin angives i internationale enheder. 3 Dosering af Insulin aspart Sanofi er individuel og afgøres ved en vurdering af patientens behov. Det bør normalt anvendes i kombination med et insulinpræparat med mellemlang eller lang virkningstid. Insulin aspart Sanofi hætteglas kan endvidere administreres som kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII) Læs hele dokumentet