IMODIUM PLUS 2 mg/125 mg

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

LOPERAMIDUM+SIMETHICONUM

Tilgængelig fra:

JANSSEN CILAG S.P.A - ITALIA

ATC-kode:

A07DA53

INN (International Name):

LOPERAMIDUM+SIMETHICONUM

Dosering:

2mg/125mg

Lægemiddelform:

COMPR.

Recept type:

OTC

Fremstillet af:

MCNEIL PRODUCTS LIMITED - MAREA BRITANIE

Terapeutisk gruppe:

ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE

Produkt oversigt:

10809/2018/04 Cutie cu blistere din PVC-Policlorotrifluoroetilena/Al-PET-Hârtie securizat pentru copii x 8 comprimate; 10809/2018/03 Cutie cu blistere din PVC-Policlorotrifluoroetilena/Al-PET-Hârtie securizat pentru copii x 6 comprimate; 10809/2018/02 Cutie cu blist. PVC-Policlorotrifluoroetilena/Al nesecurizat pentru copii x 8 comprimate; 10809/2018/01 Cutie cu blist. PVC-Policlorotrifluoroetilena/Al nesecurizat pentru copii x 6 comprimate

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10809/2018/01-04 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
IMODIUM PLUS 2 MG/125 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de loperamidă/Simeticonă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicațiilor
din
acest
prospect
sau
indicațiilor
farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă
farmacistului.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă
farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Imodium Plus comprimate și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Imodium Plus comprimate
3.
Cum să luați Imodium Plus comprimate
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Imodium Plus comprimate
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE IMODIUM PLUS COMPRIMATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Comprimatele conțin două substanțe active:
-
Clorhidrat de loperamidă, care ajută la reducerea diareei prin
încetinirea activității intestinului
hiperactiv. De asemenea, ajută organismul să absoarbă mai multă
apă și săruri din intestin.
-
Simeticonă, care distruge bulele de gaz din intestin care determină
crampele și balonarea.
Imodium Plus comprimate se utilizează pentru tratamentul unui episod
de diaree de scurtă durată,
atunci când este însoțit de crampe stomacale, balonare și
flatulență.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI IMODIUM PLUS COMPRIMATE
NU LUAȚI IMODIUM PLUS COMPRIMATE
-
La copii cu vârsta mai mică de 12 ani.
-
Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la clorhidratul de loperamidă,
simetico

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10809/2018/01-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Imodium Plus 2 mg/125 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține clorhidrat de loperamidă 2 mg și o
cantitate de simeticonă echivalentă cu
dimeticonă 125 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat nefilmat.
Comprimate de culoare albă, în formă de capsule, ștanțate cu
textul „IMO” pe o față și cu o linie mediană
între „2” și „125” pe cealaltă față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Imodium Plus 2 mg/125 mg comprimate este indicat pentru tratamentul
simptomatic al diareei acute la
adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani, în cazurile în
care diareea acută este asociată cu disconfort
abdominal determinat de meteorism, inclusiv balonare, crampe sau
flatulență.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți cu vârsta peste 18 ani_
Se administrează inițial două comprimate, urmate de un comprimat
după fiecare scaun nelegat. Nu trebuie
să se administreze mai mult de 4 comprimate pe zi și nu mai mult de
2 zile.
_Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani_
Se administrează inițial un comprimat, urmat de un comprimat după
fiecare scaun nelegat. Nu trebuie să
se administreze mai mult de 4 comprimate pe zi și nu mai mult de 2
zile.
_Copii_
Imodium Plus este contraindicat la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi
pct. 4.3).
_Utilizare la vârstnici_
Nu sunt necesare ajustări ale dozei la vârstnici.
2
_Utilizare în insuficiența renală_
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență
renală.
_Utilizare în insuficiența hepatică_
Deși nu sunt disponibile date privind farmacocinetica la pacienții
cu insuficiență hepatică, Imodium Plus
trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți, din cauza
metabolizării scăzute la nivelul primului pasaj
hepatic (vez