Imodium Instant smelttablet 2 mg orodispergeerbare tabletten

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

Tilgængelig fra:

Johnson & Johnson Consumer B.V. Computerweg 14 3821 AB AMERSFOORT

ATC-kode:

A07DA03

INN (International Name):

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

Lægemiddelform:

Orodispergeerbare tablet

Sammensætning:

ASPARTAAM (E 951) ; GELATINE (E 441) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF 51.296 TP 0551, ASPARTAAM (E 951) ; GELATINE (E 441) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF 51.296 TP 0551,

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Loperamide

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); GELATINE (E 441); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); PEPERMUNTSMAAKSTOF 51.296 TP 0551;

Autorisation dato:

2007-04-10

Indlægsseddel

PIL
April 2023
Imodium Instant
v16.0_b15.1
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IMODIUM INSTANT SMELTTABLET 2 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
loperamidehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
−
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Imodium Instant smelttablet en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IMODIUM INSTANT SMELTTABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Imodium Instant smelttablet (hierna ‘Imodium’ genoemd) bevat
loperamidehydrochloride. Dat is een
stof die te sterk voortstuwende bewegingen van de darm vermindert. Zo
zorgt deze stof voor de
werking van Imodium tegen diarree. Imodium werkt alleen dáár waar
het nodig is, namelijk in de
darm. Imodium stopt diarree meestal binnen enkele uren.
Imodium Instant smelttablet is een orodispergeerbare tablet; dat wil
zeggen: een tablet die oplost
binnen enkele seconden nadat hij op de tong is gelegd. Hij wordt dan
automatisch met het speeksel
doorgeslikt. De tablet kan dan ook zonder vloeistof worden ingenomen.
Imodium Instant smelttablet wordt gebruikt tegen acute of chronische
diarree bij volwassenen en
kinderen vanaf 8 jaar.
_ACUTE_
diarree begint plotseling en is meestal binnen een week over.
_CHRONISCH

Produktets egenskaber

SPC
April 2023
Imodium 2 mg
v22.0_b21.0
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Imodium 2 mg harde capsules
Imodium Instant smelttablet 2 mg orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Capsule: elke capsule bevat 2 mg loperamidehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: elke capsule bevat 127 mg lactose.
Orodispergeerbare tablet: elke tablet bevat 2 mg
loperamidehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 0,75 mg aspartaam
(E951), overeenkomend met 0,42 mg
fenylalanine, 0,00003 mg ethanol en 0,00066 mg benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule. Wit poeder in een groen/donkergrijze capsule.
Orodispergeerbare tablet. Witte tot gebroken witte, ronde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De symptomatische behandeling van acute of chronische diarree, wanneer
geen effectieve causale
therapie mogelijk is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_VOLWASSENEN EN KINDEREN VAN 8-17 JAAR: _
Orodispergeerbare tabletten:
De Imodium Instant smelttablet moet op de tong geplaatst worden. De
tablet valt binnen enkele
seconden op de tong uiteen en wordt met het speeksel doorgeslikt. De
tablet kan dan ook zonder
vloeistof worden ingenomen.
Capsules
De capsules moeten met een vloeistof ingenomen worden.
Acute diarree: de begindosis is 2 capsules of tabletten (4 mg) voor
volwassenen en 1 capsule of tablet
(2 mg) voor kinderen. Daarna 1 capsule of tablet (2 mg) na elke
daaropvolgende losse stoelgang.
Chronische diarree: de begindosis is 2 capsules of tabletten (4 mg)
per dag voor volwassenen en 1
capsule of tablet (2 mg) per dag voor kinderen. Deze begindosis moet
worden bijgesteld tot 1 tot 2
vaste ontlastingen per dag worden verkregen, hetgeen gewoonlijk wordt
bereikt met een
onderhoudsdosis van 1 tot 6 capsules of tabletten (2 à 12 mg) per
dag.
De maximale dosis voor acute en chronische diarree is 8 capsules of
tabletten (16 mg) per dag voor
volwassenen. Bij kinderen moet deze