Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk
Johnson & Johnson Consumer B.V. Computerweg 14 3821 AB AMERSFOORT
A07DA03
LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk
Orodispergeerbare tablet
ASPARTAAM (E 951) ; GELATINE (E 441) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF 51.296 TP 0551, ASPARTAAM (E 951) ; GELATINE (E 441) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF 51.296 TP 0551,
Oraal gebruik
Loperamide
Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); GELATINE (E 441); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); PEPERMUNTSMAAKSTOF 51.296 TP 0551;
2007-04-10
PIL April 2023 Imodium Instant v16.0_b15.1 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IMODIUM INSTANT SMELTTABLET 2 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN loperamidehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Imodium Instant smelttablet en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IMODIUM INSTANT SMELTTABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Imodium Instant smelttablet (hierna ‘Imodium’ genoemd) bevat loperamidehydrochloride. Dat is een stof die te sterk voortstuwende bewegingen van de darm vermindert. Zo zorgt deze stof voor de werking van Imodium tegen diarree. Imodium werkt alleen dáár waar het nodig is, namelijk in de darm. Imodium stopt diarree meestal binnen enkele uren. Imodium Instant smelttablet is een orodispergeerbare tablet; dat wil zeggen: een tablet die oplost binnen enkele seconden nadat hij op de tong is gelegd. Hij wordt dan automatisch met het speeksel doorgeslikt. De tablet kan dan ook zonder vloeistof worden ingenomen. Imodium Instant smelttablet wordt gebruikt tegen acute of chronische diarree bij volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar. _ACUTE_ diarree begint plotseling en is meestal binnen een week over. _CHRONISCH Прочетете целия документ
SPC April 2023 Imodium 2 mg v22.0_b21.0 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Imodium 2 mg harde capsules Imodium Instant smelttablet 2 mg orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Capsule: elke capsule bevat 2 mg loperamidehydrochloride. Hulpstof met bekend effect: elke capsule bevat 127 mg lactose. Orodispergeerbare tablet: elke tablet bevat 2 mg loperamidehydrochloride. Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 0,75 mg aspartaam (E951), overeenkomend met 0,42 mg fenylalanine, 0,00003 mg ethanol en 0,00066 mg benzylalcohol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule. Wit poeder in een groen/donkergrijze capsule. Orodispergeerbare tablet. Witte tot gebroken witte, ronde tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De symptomatische behandeling van acute of chronische diarree, wanneer geen effectieve causale therapie mogelijk is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _VOLWASSENEN EN KINDEREN VAN 8-17 JAAR: _ Orodispergeerbare tabletten: De Imodium Instant smelttablet moet op de tong geplaatst worden. De tablet valt binnen enkele seconden op de tong uiteen en wordt met het speeksel doorgeslikt. De tablet kan dan ook zonder vloeistof worden ingenomen. Capsules De capsules moeten met een vloeistof ingenomen worden. Acute diarree: de begindosis is 2 capsules of tabletten (4 mg) voor volwassenen en 1 capsule of tablet (2 mg) voor kinderen. Daarna 1 capsule of tablet (2 mg) na elke daaropvolgende losse stoelgang. Chronische diarree: de begindosis is 2 capsules of tabletten (4 mg) per dag voor volwassenen en 1 capsule of tablet (2 mg) per dag voor kinderen. Deze begindosis moet worden bijgesteld tot 1 tot 2 vaste ontlastingen per dag worden verkregen, hetgeen gewoonlijk wordt bereikt met een onderhoudsdosis van 1 tot 6 capsules of tabletten (2 à 12 mg) per dag. De maximale dosis voor acute en chronische diarree is 8 capsules of tabletten (16 mg) per dag voor volwassenen. Bij kinderen moet deze Прочетете целия документ