IMANIVEC

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

IMATINIB

Tilgængelig fra:

HCS BV

ATC-kode:

L01XE01

INN (International Name):

IMATINIB

Enheder i pakken:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 120 COMPRESSE BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE B

Klasse:

M

Terapeutisk område:

IMATINIB

Produkt oversigt:

043760038 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 043760053 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 043760040 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 043760065 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 043760014 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 043760026 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IMANIVEC 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
IMANIVEC 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Imatinib
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE 
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i 
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. 
–
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Imanivec e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Imanivec
3.
Come prendere Imanivec
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Imanivec
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IMANIVEC E A CHE COSA SERVE
Imanivec è un medicinale contenente una sostanza attiva chiamata imatinib. Questo medicinale agisce 
inibendo la crescita di cellule anomale nelle malattie elencate di seguito. Questo include alcune forme 
di cancro.
IMANIVEC VIENE UTILIZZATO PER IL TRATTAMENTO DI PAZIENTI ADULTI E BAMBINI PER:
- LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA (LMC). La leucemia è un tumore dei globuli bianchi. I globuli 
bianchi normalmente aiutano l’organismo a combattere le infezioni. La leucemia mieloide cronica 
è una forma di leucemia nella quale certi globuli bianchi anormali (chiamati cellule mieloidi) 
iniziano a crescere senza controllo. 
Nei pazienti adulti Imanivec è usato per trattare una fase avanzata della leucemia mieloide cronica 
chiamata "crisi b

Produktets egenskaber

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Imanivec 100 mg compresse rivestite con film
Imanivec 400 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di imatinib (come mesilato).
 Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato.
 Ogni compressa rivestita con film contiene 114 mg di lattosio.
400 mg compresse rivestite con film
 Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di imatinib (come mesilato).
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato.
 Ogni compressa rivestita con film contiene 456 mg di lattosio.
 Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa)
100 mg: Orange-marrone, rotondo (diametro 11 mm), compresse rivestite con film leggermente 
biconvesse con bordi smussati ed una linea di frattura su un lato. La compressa può essere divisa in 
dosi uguali.
400 mg: arancione marrone, ovali (dimensioni: 22 mm x 9 mm), compresse rivestite con film 
biconvesse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Imanivec è indicato per il trattamento di
- Pazienti pediatrici con nuova diagnosi di cromosoma Philadelphia (BCR-ABL) positivo (Ph +) con  
leucemia mieloide cronica (LMC), per i quali il trapianto di midollo osseo non è considerato come 
trattamento di prima linea..
- Pazienti pediatrici con LMC Ph + in fase cronica dopo il fallimento della terapia con interferone-alfa,
o in fase accelerata o crisi blastica.
- Pazienti adulti con LMC Ph + in crisi blastica.
- Pazienti adulti e pediatrici 
con leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia 
positivo (LLA Ph+) di nuova diagnosi integrato con chemioterapia
.
- Pazienti adulti con LLA Ph + recidivante o refrattaria come