Land: Den Europæiske Union
Sprog: tjekkisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
hydrochlorid irbesartanu
Krka, d.d., Novo mesto
C09CA04
irbesartan
Agens působící na systém renin-angiotenzin
Hypertenze
Léčba esenciální hypertenze. Léčba onemocnění ledvin u pacientů s hypertenzí a diabetes mellitus 2. typu jako součást antihypertenzního léčebného režimu.
Revision: 14
Autorizovaný
2008-12-01
28 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 29 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA IFIRMASTA 75 MG POTAHOVANÉ TABLETY irbesartanum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ifirmasta a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ifirmasta užívat 3. Jak se přípravek Ifirmasta užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ifirmasta uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK IFIRMASTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ifirmasta patří do skupiny léků známých jako antagonisté receptoru pro angiotensin-II. Angiotensin-II je látka vytvářená v těle, která se váže na receptory v krevních cévách a vyvolá zúžení cév. To vede ke zvýšení krevního tlaku. Ifirmasta zabraňuje vazbě angiotensinu-II na tyto receptory, tím způsobí, že se krevní cévy rozšíří a krevní tlak sníží. Ifirmasta zpomaluje snížení funkce ledvin u pacientů s vysokým krevním tlakem a cukrovkou (diabetem) typu 2. Přípravek Ifirmasta se užívá u dospělých pacientů - při léčení vysokého krevního tlaku (_esenciální hypertenze_). - k ochraně ledvin u pacientů s vysokým krevním tlakem, s cukrovkou (diabetem) typu 2 a s laboratorními známkami zhor Læs hele dokumentet
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ifirmasta 75 mg potahované tablety Ifirmasta 150 mg potahované tablety Ifirmasta 300 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Ifirmasta 75 mg potahované tablety_ Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 75 mg (ve formě hydrochloridu). _Ifirmasta 150 mg potahované tablety_ Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 150 mg (ve formě hydrochloridu). _Ifirmasta 300 mg potahované tablety_ Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 300 mg (ve formě hydrochloridu). Pomocná látka se známým účinkem _Ifirmasta 75 mg potahované tablety_ Jedna potahovaná tableta obsahuje panenský ricinový olej 4 mg. _Ifirmasta 150 mg potahované tablety_ Jedna potahovaná tableta obsahuje panenský ricinový olej 8 mg. _Ifirmasta 300 mg potahované tablety_ Jedna potahovaná tableta obsahuje panenský ricinový olej 16 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílé, oválné tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Ifirmasta je indikován k léčbě esenciální hypertenze u dospělých. Také je indikován k léčbě onemocnění ledvin u dospělých pacientů s hypertenzí a diabetes mellitus 2. typu jako součást antihypertenzního léčebného režimu (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Obvyklá doporučená úvodní a udržovací dávka je 150 mg jednou denně, spolu s jídlem anebo bez něho. Ifirmasta v dávce 150 mg jednou denně obvykle zaručí lepší 24hodinovou kontrolu krevního tlaku než v dávce 75 mg. Je však možné uvážit zahájení léčby dávkou 75 mg, zejména u hemodialyzovaných pacientů a u pacientů starších než 75 let. Pacientům, u nichž nedostačuje dávka 150 mg jednou denně, je možné dávku přípravku Ifirmasta zvýšit na 300 mg, anebo je možné přidat jiná antihypertenziva (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). Ukázalo 3 se, že zejména přidání diu Læs hele dokumentet