Ibuprofen "B. Braun" 200 mg infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

IBUPROFEN

Tilgængelig fra:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kode:

M01AE01

INN (International Name):

ibuprofen

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2020-08-04

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
IBUPROFEN B. BRAUN 200 MG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
ibuprofen
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Ibuprofen B. Braun
3.
Sådan får du Ibuprofen B. Braun
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ibuprofen tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes ”non-steroide
antiinflammatoriske lægemidler” eller
NSAID’er.
Dette lægemiddel anvendes til unge og børn med en kropsvægt fra 20
kg og fra 6-årsalderen til kortvarig
symptomatisk behandling af akutte moderate smerter og til kortvarig
symptomatisk behandling af feber,
når lægen har vurderet, at det er nødvendigt at give det
intravenøst (via en blodåre), fordi det ikke er
muligt at give det ad andre veje.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR IBUPROFEN B. BRAUN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten
DU MÅ FÅ IKKE IBUPROFEN B. BRAUN:
-
hvis du er allergisk over for ibuprofen eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Ibuprofen B. Braun
(angivet i afsnit 6).
-
hvis du nogensinde har fået åndenød, astma, hududslæt, kløe i
næsen og snue eller hævelse i
ansigtet efter at have taget ibuprofen, acetylsalicylsyre eller andre
lignende smertestillende midler
(NSAID’er).
-
hvis du har en sygdom med øget tendens til blødning eller aktiv
blødning.
-
hvis du har eller tidligere har haft to eller flere episoder med
mavesår eller -blødning.
-
hvis du nogensinde h

Produktets egenskaber

2. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Ibuprofen "B. Braun", infusionsvæske, opløsning 200 mg
0.
D.SP.NR.
30124
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ibuprofen "B. Braun"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml opløsning indeholder 4 mg ibuprofen.
Hver flaske med 50 ml indeholder 200 mg ibuprofen.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver ml opløsning indeholder 9,10 mg natriumchlorid (3,58 mg
natrium).
Hver flaske med 50 ml indeholder 455 mg natriumchlorid (179 mg
natrium).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
Klar og farveløs til lysegul infusionsvæske, opløsning uden
partikler.
pH: 6,8-7,8.
Osmolaritet: 310-360 mOsm/l.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Ibuprofen "B. Braun" er indiceret til unge og børn med en kropsvægt
fra 20 kg og fra 6 år
til kortvarig symptomatisk behandling af akutte moderate smerter og
til kortvarig
symptomatisk behandling af feber, når administration ad intravenøs
vej er klinisk
berettiget, og andre administrationsveje ikke er mulige.
dk_hum_62135_spc.doc
Side 1 af 17
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Bivirkninger kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis,
der er nødvendig
til at kontrollere symptomerne, i så kort tid som muligt (se pkt.
4.4).
Brugen bør begrænses til situationer, hvor oral administration ikke
er hensigtsmæssig.
Patienterne skal overgå til oral behandling, så snart det er muligt.
Dette lægemiddel er indiceret i den korteste, nødvendige periode og
bør ikke anvendes i
mere end 3 dage.
Patienten skal holdes tilstrækkeligt hydreret for at minimere
risikoen for mulige renale
bivirkninger.
Den anbefalede ibuprofen dosis for børn og unge beregnes ud fra
kropsvægt og alder.
Generelt gælder, at den anbefalede daglige dosis er 20 til 30 mg/kg
kropsvægt fordelt på
tre til fire doser (5-10 mg/kg).
Børn, der vejer 20-29 kg (6-9 år gamle): 200 mg ibuprofen op til 3
gange om dagen og
som ikke overstiger en maksimal daglig dosis på 600 mg.
Børn, d