Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ipratropium bromür
NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03BB01
ipratropium bromide
2015-08-04
1 KULLANMA TALİMATI İPRABÜL 500 MCG/2 ML NEBÜLIZASYON IÇIN INHALASYON ÇÖZELTISI BU ILAÇ AĞIZ VEYA BURUNDAN SOLUYARAK (INHALASYON YOLUYLA) KULLANILIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir 2 mL’lik tek dozluk flakon 500 mikrogram ipratropium bromüre eşdeğer 522 mikrogram ipratropium bromür monohidrat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _Saf su, sodyum klorür, hidroklorik asit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. İPRABÜL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. İPRABÜL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. İPRABÜL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. İPRABÜL’ÜN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. İPRABÜL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İPRABÜL, ağız veya burundan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanılmak için hazırlanmış bir çözeltidir. Bu ilaç, nebulizör adı verilen bir cihaz yardımı ile kullanılır. Nebulizör cihazı, bu ilacı havada asılı zerrecikler halinde bir buğuya dönüştürür ve böylece ilacınızı soluyabilirsiniz. İPRABÜL, kutuda, Al folyoya sarılmış, tek kullanımlık yarı saydam düşük yoğunluklu polietilen 2 mL’lik flakonda 20 adet olarak kullanıma sunulmaktadır. İPRABÜL’ün etkin maddesi ipratropium bromür, “antikolinerjikler” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Antikolinerjikler, bronş genişleticiler ( Læs hele dokumentet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İPRABÜL 500 mcg/2 mL nebülizasyon için inhalasyon çözeltisi 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 2 mL’lik tek dozluk flakonda İpratropium bromür monohidrat 522 mcg (500 mcg ipratropium bromüre eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Nebülizasyon için inhalasyon çözeltisi içeren tek dozluk flakon Alüminyum folyoya sarılmış tek kullanımlık yarı saydam düşük yoğunluklu polietilen vial içerisine doldurulmuş berrak ve hemen hemen renksiz inhalasyon çözeltisi 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İPRABÜL, kronik obstrüktif akciğer hastalığına (KOAH) bağlı geri dönüşlü bronkospazmın tedavisinde endikedir. İPRABÜL, inhale beta 2-agonist ilaçlar ile birlikte kullanıldığında, akut ve kronik astımda olduğu gibi, solunum yollarının geri dönüşlü obstrüksiyonunun tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doz, hastanın bireysel ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır. 12 yaşındaki veya daha küçük çocuklarda, sadece İPRABÜL 250 mcg/2 ml formu kullanılmalıdır. Doktor tarafından başka türlü reçete edilmediği takdirde, aşağıdaki dozlar önerilmektedir: Erişkinler (yaşlılar dahil) ve 12 yaşından büyük çocuklar: 250 mcg - 500 mcg (yani, İPRABÜL 250 mcg/2 mL formundan 1 flakon veya İPRABÜL 500 mcg/2 mL formundan 1 flakon) günde 3 ya da 4 kez Akut bronkospazm tedavisinde, 500 mcg Doz, hasta stabilize oluncaya kadar tekrarlanabilir. Dozlar arasındaki süre, doktor tarafından belirlenebilir. Gerek akut gerekse idame tedavisi sırasında, önerilen günlük doz aşılmamalıdır. Erişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda 2 mg’ı aşan günlük dozlar, sadece tıbbi gözetim altında 2 uygulanmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Doğru bir uygulama için, lütfen kullanma talimatını dikkatle okuyunuz. Tek dozluk flakonlar, sadece, uy Læs hele dokumentet