İPRABÜL 500 MCG/2 ML NEBÜLİZASYON İÇİN İNHALASYON ÇÖZELTİSİ, 20 ADET

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

ipratropium bromür

متاح من:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC رمز:

R03BB01

INN (الاسم الدولي):

ipratropium bromide

تاريخ الترخيص:

2015-08-04

نشرة المعلومات

1
KULLANMA TALİMATI
İPRABÜL 500 MCG/2 ML NEBÜLIZASYON IÇIN INHALASYON ÇÖZELTISI
BU ILAÇ AĞIZ VEYA BURUNDAN SOLUYARAK (INHALASYON YOLUYLA)
KULLANILIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir 2 mL’lik tek dozluk flakon 500 mikrogram
ipratropium bromüre
eşdeğer 522 mikrogram ipratropium bromür monohidrat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Saf su, sodyum klorür, hidroklorik asit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. İPRABÜL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İPRABÜL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. İPRABÜL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. İPRABÜL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İPRABÜL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İPRABÜL, ağız veya burundan soluyarak (inhalasyon yoluyla)
kullanılmak için hazırlanmış
bir çözeltidir. Bu ilaç, nebulizör adı verilen bir cihaz
yardımı ile kullanılır. Nebulizör cihazı,
bu
ilacı
havada
asılı
zerrecikler
halinde
bir
buğuya
dönüştürür
ve
böylece
ilacınızı
soluyabilirsiniz.
İPRABÜL, kutuda, Al folyoya sarılmış, tek kullanımlık yarı
saydam düşük yoğunluklu
polietilen 2 mL’lik flakonda 20 adet olarak kullanıma
sunulmaktadır.
İPRABÜL’ün etkin maddesi ipratropium bromür,
“antikolinerjikler” olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna aittir. Antikolinerjikler, bronş genişleticiler
(

خصائص المنتج

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İPRABÜL 500 mcg/2 mL nebülizasyon için inhalasyon çözeltisi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 2 mL’lik tek dozluk flakonda
İpratropium bromür monohidrat 522 mcg (500 mcg ipratropium bromüre
eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Nebülizasyon için inhalasyon çözeltisi içeren tek dozluk flakon
Alüminyum folyoya sarılmış tek kullanımlık yarı saydam düşük
yoğunluklu polietilen vial
içerisine doldurulmuş berrak ve hemen hemen renksiz inhalasyon
çözeltisi
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İPRABÜL, kronik obstrüktif akciğer hastalığına (KOAH) bağlı
geri dönüşlü bronkospazmın
tedavisinde endikedir.
İPRABÜL, inhale beta 2-agonist ilaçlar ile birlikte
kullanıldığında, akut ve kronik astımda
olduğu gibi, solunum yollarının geri dönüşlü obstrüksiyonunun
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz, hastanın bireysel ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır. 12
yaşındaki veya daha küçük
çocuklarda, sadece İPRABÜL 250 mcg/2 ml formu kullanılmalıdır.
Doktor tarafından başka türlü reçete edilmediği takdirde,
aşağıdaki dozlar önerilmektedir:
Erişkinler (yaşlılar dahil) ve 12 yaşından büyük çocuklar:

250 mcg - 500 mcg (yani, İPRABÜL 250 mcg/2 mL formundan 1 flakon
veya İPRABÜL
500 mcg/2 mL formundan 1 flakon) günde 3 ya da 4 kez

Akut bronkospazm tedavisinde, 500 mcg
Doz, hasta stabilize oluncaya kadar tekrarlanabilir. Dozlar
arasındaki süre, doktor tarafından
belirlenebilir.
Gerek akut gerekse idame tedavisi sırasında, önerilen günlük doz
aşılmamalıdır. Erişkinler ve
12 yaşından büyük çocuklarda 2 mg’ı aşan günlük dozlar,
sadece tıbbi gözetim altında
2
uygulanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Doğru bir uygulama için, lütfen kullanma talimatını dikkatle
okuyunuz.
Tek dozluk flakonlar, sadece, uy