Hydrocortison "Orifarm" 10 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

HYDROCORTISON

Tilgængelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

H02AB09

INN (International Name):

hydrocortisone

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2017-10-23

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
HYDROCORTISON ORIFARM 10 MG OG 20 MG TABLETTER
hydrocortison
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Hydrocortison Orifarm
3.
Sådan skal du tage Hydrocortison Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Hydrocortison Orifarm indeholder hydrocortison, som er syntetisk
fremstillet. Hydrocortison er et
binyrebarkhormon (glukokortikoid) som forekommer naturligt i kroppen,
og normalt dannes i binyrebarken.
Hydrocortison påvirker immunforsvaret, betændelsestilstande og
allergiske sygdomme. Ved
betændelsestilstande, pga. forskellige sygdomme i kroppen, er det
effektivt at behandle med tilførsel af ekstra
hydrocortison. Hydrocortioson virker ved at mindske eller forhindre
betændelse, som ellers kan forværre
sygdommen.
Hydrocortison Orifarm anvendes til:
-
At erstatte hydrocortion hos børn og unge, når en del af binyrerne
ikke fungerer korrekt.
-
Akut behandling af alvorlig astma, overfølsomhedsreaktioner overfor
lægemidler, serumsyge
(overfølsomhedsreaktion over for proteiner), hævelse af hud og/eller
slimhinder (angioødem) og
livstruende allergiske reaktioner (anafylaksi).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE HYDROCORTISON ORIFARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvende

Produktets egenskaber

11. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HYDROCORTISON "ORIFARM", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30166
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hydrocortison "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10mg
1 tablet indeholder 10 mg hydrocortison.
20 mg
1 tablet indeholder 20 mg hydrocortison.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
10 mg: Hver tablet indeholder 37,5 mg lactosemonohydrat.
20 mg: Hver tablet indeholder 75 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
10 mg
Hvide, runde, hvælvede tabletter med delekærv og præget "1" på den
ene side, diameter 6
mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
20 mg
Hvide, runde, hvælvede tabletter med delekærv på den ene side,
diameter 8 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Substitutionsbehandling ved medfødt adrenal hyperplasi hos børn.

Behandling af binyrebarkinsufficiens hos børn og unge <18 år.
_dk_hum_57298_spc.doc_
_Side 1 af 15_

Akut behandling af svær astma, lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner,
serumsygdom,
angioneurotisk ødem og anafylaksi hos voksne og børn.
Hydrocortison "Orifarm" er indiceret til voksne og børn i alderen fra
1 måned til 18 år,
hvor en dosis på 10 mg og tabletformulering anses for
hensigtsmæssig.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Dosis skal tilpasses i henhold til den enkelte patients respons. Den
lavest mulige dosis bør
anvendes.
Hos patienter, som kræver substitutionsbehandling, bør den første
dosis om morgenen
være højere end de andre doser for at simulere den normale
døgnrytme af kortisolsekretion.
Patienterne bør observeres nøje for tegn, der kan kræve
dosisjustering, herunder ændringer
i klinisk status som følge af remission eller forværring af
sygdommen, den enkelte patients
respons på lægemidler, samt indvirkning af stress (f.eks. operation,
infektion og traumer).
Under stress kan det være nødvendigt at øge dosis midlertidigt.
For at undgå hypoadrenalisme og/eller et