Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCORTISON
Orifarm Generics A/S
H02AB09
hydrocortisone
10 mg
tabletter
2017-10-23
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN HYDROCORTISON ORIFARM 10 MG OG 20 MG TABLETTER hydrocortison LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Hydrocortison Orifarm 3. Sådan skal du tage Hydrocortison Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Hydrocortison Orifarm indeholder hydrocortison, som er syntetisk fremstillet. Hydrocortison er et binyrebarkhormon (glukokortikoid) som forekommer naturligt i kroppen, og normalt dannes i binyrebarken. Hydrocortison påvirker immunforsvaret, betændelsestilstande og allergiske sygdomme. Ved betændelsestilstande, pga. forskellige sygdomme i kroppen, er det effektivt at behandle med tilførsel af ekstra hydrocortison. Hydrocortioson virker ved at mindske eller forhindre betændelse, som ellers kan forværre sygdommen. Hydrocortison Orifarm anvendes til: - At erstatte hydrocortion hos børn og unge, når en del af binyrerne ikke fungerer korrekt. - Akut behandling af alvorlig astma, overfølsomhedsreaktioner overfor lægemidler, serumsyge (overfølsomhedsreaktion over for proteiner), hævelse af hud og/eller slimhinder (angioødem) og livstruende allergiske reaktioner (anafylaksi). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE HYDROCORTISON ORIFARM Lægen kan have foreskrevet anden anvende Přečtěte si celý dokument
11. SEPTEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR HYDROCORTISON "ORIFARM", TABLETTER 0. D.SP.NR. 30166 1. LÆGEMIDLETS NAVN Hydrocortison "Orifarm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10mg 1 tablet indeholder 10 mg hydrocortison. 20 mg 1 tablet indeholder 20 mg hydrocortison. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 10 mg: Hver tablet indeholder 37,5 mg lactosemonohydrat. 20 mg: Hver tablet indeholder 75 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 10 mg Hvide, runde, hvælvede tabletter med delekærv og præget "1" på den ene side, diameter 6 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 20 mg Hvide, runde, hvælvede tabletter med delekærv på den ene side, diameter 8 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Substitutionsbehandling ved medfødt adrenal hyperplasi hos børn. Behandling af binyrebarkinsufficiens hos børn og unge <18 år. _dk_hum_57298_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Akut behandling af svær astma, lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner, serumsygdom, angioneurotisk ødem og anafylaksi hos voksne og børn. Hydrocortison "Orifarm" er indiceret til voksne og børn i alderen fra 1 måned til 18 år, hvor en dosis på 10 mg og tabletformulering anses for hensigtsmæssig. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Dosis skal tilpasses i henhold til den enkelte patients respons. Den lavest mulige dosis bør anvendes. Hos patienter, som kræver substitutionsbehandling, bør den første dosis om morgenen være højere end de andre doser for at simulere den normale døgnrytme af kortisolsekretion. Patienterne bør observeres nøje for tegn, der kan kræve dosisjustering, herunder ændringer i klinisk status som følge af remission eller forværring af sygdommen, den enkelte patients respons på lægemidler, samt indvirkning af stress (f.eks. operation, infektion og traumer). Under stress kan det være nødvendigt at øge dosis midlertidigt. For at undgå hypoadrenalisme og/eller et Přečtěte si celý dokument