Land: Tunesien
Sprog: fransk
Kilde: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
ALBUMINE PLASMATIQUE HUMAINE
CSL BEHRING GmbH
ALBUMINE HUMAINE PLASMATIQUE
Solution injectable
B/1fl /50 ml
A
SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION
SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
-Augmentation de la pression oncotique en cas de déficience oncotique. -Solution diluée à 4-5 % pour remplacement du volume iso oncotique à effet long terme. -Traitement des déficiences en albumine.
Classement VEIC: Essentiel
2012-07-03
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Human Albumin 20 % Behring, low salt Solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Human Albumin 20 % Behring, low salt est une solution contenant 200 g/l de protéines totales, dont au moins 96 % d’albumine humaine. 100 ml contiennent au moins 19,2 g d’albumine humaine. 50 ml contiennent au moins 9,6 g d’albumine humaine. La solution est hyperoncotique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. La solution est un liquide transparent légèrement visqueux ; elle est pratiquement incolore, jaune, ambre ou verte. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques -Augmentation de la pression oncotique en cas de déficience oncotique. -Solution diluée à 4-5 % pour remplacement du volume iso oncotique à effet long terme. -Traitement des déficiences en albumine. 4.2. Posologie et mode d'administration La concentration de la préparation d’albumine, le dosage et le débit de perfusion doivent être adaptés aux besoins de chaque patient. POSOLOGIE _La dose requise dépend de la taille du patient, de la sévérité du traumatisme ou de la maladie _ _et de la persistance des pertes liquidiennes et protéiques. Cette dose doit être déterminée sur _ _la base de mesures du caractère approprié du volume circulant, et non du taux d’albumine _ _plasmatique. _ _ _ _Si de l’albumine humaine doit être administrée, les paramètres hémodynamiques doivent être _ _régulièrement contrôlés. Ces paramètres peuvent inclure : _ _- _ _pression artérielle et fréquence cardiaque ; _ _- _ _pression veineuse centrale ; _ _- _ _pression artérielle pulmonaire d’occlusion ; _ _- _ _diurèse ; _ _- _ _électrolytes ; _ _- _ _hématocrite/hémoglobine. _ _ _ MODE D'ADMINISTRATION L’albumine humaine peut être administrée par voie intraveineuse non diluée ou après dilution dans une solution isotonique (p. ex. glucose à 5 % ou chlorure de sodium à 0,9 % Læs hele dokumentet