HUMAN ALBUMIN 20% BEHRING Solution injectable

Страна: Тунис

Език: френски

Източник: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Активна съставка:

ALBUMINE PLASMATIQUE HUMAINE

Предлага се от:

CSL BEHRING GmbH

INN (Международно Name):

ALBUMINE HUMAINE PLASMATIQUE

Лекарствена форма:

Solution injectable

Броя в опаковка:

B/1fl /50 ml

Клас:

A

Терапевтична група:

SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION

Терапевтична област:

SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES

Терапевтични показания:

-Augmentation de la pression oncotique en cas de déficience oncotique. -Solution diluée à 4-5 % pour remplacement du volume iso oncotique à effet long terme. -Traitement des déficiences en albumine.

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Classement VEIC: Essentiel

Дата Оторизация:

2012-07-03

Данни за продукта

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Human Albumin 20 % Behring, low salt
Solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Human Albumin 20 % Behring, low salt est une solution contenant 200
g/l de protéines
totales, dont au moins 96 % d’albumine humaine.
100 ml contiennent au moins 19,2 g d’albumine humaine.
50 ml contiennent au moins 9,6 g d’albumine humaine.
La solution est hyperoncotique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
La solution est un liquide transparent légèrement visqueux ; elle
est pratiquement incolore,
jaune, ambre ou verte.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
-Augmentation de la pression oncotique en cas de déficience
oncotique. -Solution diluée à 4-5
% pour remplacement du volume iso oncotique à effet long terme.
-Traitement des
déficiences en albumine.
4.2. Posologie et mode d'administration
La concentration de la préparation d’albumine, le dosage et le
débit de perfusion doivent être
adaptés aux besoins de chaque patient.
POSOLOGIE
_La dose requise dépend de la taille du patient, de la sévérité du
traumatisme ou de la maladie _
_et de la persistance des pertes liquidiennes et protéiques. Cette
dose doit être déterminée sur _
_la base de mesures du caractère approprié du volume circulant, et
non du taux d’albumine _
_plasmatique. _
_ _
_Si de l’albumine humaine doit être administrée, les paramètres
hémodynamiques doivent être _
_régulièrement contrôlés. Ces paramètres peuvent inclure : _
_- _
_pression artérielle et fréquence cardiaque ; _
_- _
_pression veineuse centrale ; _
_- _
_pression artérielle pulmonaire d’occlusion ; _
_- _
_diurèse ; _
_- _
_électrolytes ; _
_- _
_hématocrite/hémoglobine. _
_ _
MODE D'ADMINISTRATION
L’albumine humaine peut être administrée par voie intraveineuse
non diluée ou après dilution
dans une solution isotonique (p. ex. glucose à 5 % ou chlorure de
sodium à 0,9 %