Land: Tunesien
Sprog: fransk
Kilde: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
DESLORATADINE
PHARMAGHREB
DESLORATADINE
5 mg
Comprimé pelliculé
B/15
C
ANTIHISTAMINIQUES (USAGE SYSTEMIQUE)
SYSTEME RESPIRATOIRE
HISTAM est indiqué pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (RA). - l'urticaire.
Classement VEIC: Essentiel
2014-09-29
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HISTAM 5 mg comprimé pelliculé B/15 et B/30 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Desloratadine ………………………………………………………………..…..5 mg Pour 1 comprimé pelliculé EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE: Laque alumique jaune orangé FCF (E110). 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Histam est indiqué pour le traitement symptomatique de : la rhinite allergique ; l'urticaire. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE : _Adulte et adolescent (12 ans et plus) : _ La dose recommandée d'HISTAM est de 1 comprimé une fois par jour. _ _ _Population pédiatrique :_ Chez les adolescents de 12 à 17 ans, l'expérience de l'utilisation de la desloratadine dans les études cliniques d'efficacité est limitée ( cf Effets indésirables , Pharmacodynamie). La sécurité et l'efficacité de la desloratadine 5 mg comprimé pelliculé n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 12 ans. Aucune donnée n'est disponible. Les modalités de traitement de la rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines) doivent tenir compte de l'évolution des symptômes, le traitement pouvant être interrompu après disparition des symptômes, et rétabli à leur réapparition. Pour la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut être proposé aux patients pendant les périodes d'exposition allergénique. MODE D'ADMINISTRATION : Voie orale. Les prises peuvent être réalisées au moment ou en dehors des repas. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active, à l'un des excipients, ou à la loratadine. 4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI HISTAM doit être utilisé avec précaution en cas d'insuff Læs hele dokumentet