Hidrasec 100 mg trde kapsule

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv bestanddel:

racekadotril

Tilgængelig fra:

Bioprojet Europe Ltd.

ATC-kode:

A07XA04

INN (International Name):

racekadotril

Lægemiddelform:

kapsula, trda

Sammensætning:

racekadotril 100 mg / 1 kapsula

Indgivelsesvej:

Peroralna uporaba

Enheder i pakken:

20 kapsula

Recept type:

Rp

Terapeutisk gruppe:

racekadotril

Produkt oversigt:

Pakiranje :škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisation dato:

2018-08-23

Indlægsseddel

1
JAZMP – P/001 – 7. 2. 2019
NAVODILO ZA UPORABO
HIDRASEC 100 MG TRDE KAPSULE
racekadotril
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Hidrasec in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Hidrasec
3.
Kako jemati zdravilo Hidrasec
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Hidrasec
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO HIDRASEC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Hidrasec je zdravilo za zdravljenje driske.
Zdravilo Hidrasec je indicirano za zdravljenje simptomov akutne driske
pri odraslih, kadar ne moremo
zdraviti vzroka driske.
Tudi kadar je mogoče zdravljenje vzroka driske, se lahko uporablja
racekadotril kot dodatno
zdravljenje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO HIDRASEC
NE JEMLJITE ZDRAVILA HIDRASEC
Če ste alergični na racekadotril ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Hidrasec se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom, če:
-
imate v blatu kri ali gnoj, ali če imate zvišano telesno
temperaturo. Vzrok vaše driske je lahko
bakterijska okužba, ki jo mora zdraviti zdravnik,
-
imate kronično drisko ali drisko, povzročeno z antibiotiki,
-
imate bolezen ledvic ali okvarjeno delovanje jeter,
-
trpite zaradi dolgotrajnega ali neobvladanega bruhanja,
-
ne prenašate laktoze (glejte "Zdravilo Hidrasec vsebuje laktozo").
Pri uporabi tega zdravila so poročali o pojavu kožn

Produktets egenskaber

1
JAZMP – II/044, IA/045 – 30. 4. 2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Hidrasec 100 mg trde_ _kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena kapsula vsebuje 100 mg racekadotrila._ _
Pomožne snovi: Ena kapsula vsebuje_ _41 mg laktoze monohidrata._ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula_ _
Kapsule slonovinaste barve. Velikost 2, vsebuje bel prašek z vonjem
po žveplu.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Hidrasec je indicirano za simptomatsko zdravljenje akutne
driske pri odraslih, kadar ni
možno zdravljenje vzroka driske.
Kadar je mogoče zdravljenje vzroka driske, se lahko uporablja
racekadotril kot dodatno zdravljenje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Samo za odrasle:
Na začetku ena kapsula, ne glede na čas dneva. Potem ena kapsula
trikrat na dan, po možnosti pred
glavnimi obroki. Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler ni dvakrat
ugotovljeno iztrebljanje
normalnega blata.
Zdravljenje ne sme trajati več kot 7 dni.
Posebne populacije:
Starejši: Starejšim osebam odmerka ni treba prilagoditi (glejte
poglavje 5.2).
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic je potrebna
previdnost.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Previdnostni ukrepi:
Pri jemanju racekadotrila je treba upoštevati običajne rehidracijske
sheme.
Krvavo ali gnojno blato in zvišana telesna temperatura lahko kažeta,
da so vzrok driske invazivne
bakterije, ali nakazujeta kakšno drugo hudo bolezen.
Prav tako racekadotril ni bil preizkušen pri driski, povezani z
jemanjem antibiotika, zato se ga ne sme
uporabljati pri teh stanjih.
2
JAZMP – II/044, IA/045 – 30. 4. 2017
Uporaba tega zdravila pri kronični driski ni dovolj_ _raziskana.
Podatkov o bolnikih z okvaro ledvic ali
jeter je malo. Takšne bolnike je treba zdraviti previdno (glejte
poglavje 5.2).
Pri bolnikih z dolgotrajnim bruhanjem je biološ