Gynomyk, vaginale crème 20 mg/g

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

BUTOCONAZOLNITRAAT;

Tilgængelig fra:

Dr. Fisher Farma B.V.

ATC-kode:

G01AF15

INN (International Name):

BUTOCONAZOLNITRAAT;

Lægemiddelform:

Crème voor vaginaal gebruik

Indgivelsesvej:

Vaginaal gebruik

Terapeutisk område:

Butoconazole

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; DIMETICON (E 900); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471); MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); POLYSORBAAT 60 (E 435); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 50 mg/g; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SORBITANMONOSTEARAAT (E 491); STEARYLALCOHOL; WATER, GEZUIVERD;

Indlægsseddel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
_ _
GYNOMYK, VAGINALE CRÈME 20 MG/G
butoconazolnitraat
_ _
_Samenstelling_
Gynomyk, vaginale crème bevat 2 % (20 mg/g) butoconazolnitraat.
Hulpstoffen: Stearylalcohol - Cetylalcohol - Sorbitanmonostearaat -
Polysorbaat 60 - Glycerylstearaat en PEG-100 stearaat - Vloeibare
paraffine -
Propyleenglycol - Natrium edetaat - Dimeticon - Gezuiverd water.
Als conserveermiddelen bevat de crème methylhydroxybenzoaat en
propylhydroxybenzoaat.
_ _
_Farmaceutische vorm en inhoud_
Gynomyk vaginale crème is verpakt in tubes van 20 g, waar drie
applicators
bijgevoegd zijn.
_ _
_Geneesmiddelengroep: _Schimmeldodende stof.
FABRIKANT
Sanico, Industrieterrein 4, B-2300 Turnhout, België.
REGISTRATIEHOUDER / OMPAKKER
Dr. Fisher Farma B.V., Schutweg 23, 8243 PC Lelystad
Gynomyk, vaginale crème 20 mg/g
RVG 112175 // 15814
L.v.h.: België
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Lokale behandeling van vulvovaginale candidiasis (door Candida
schimmels
veroorzaakte ontstekingen van de vagina).
VOORDAT HET GENEESMIDDEL GEBRUIKT WORDT:
_ _
_Gevallen waarin het geneesmiddel niet moet worden gebruikt_
Niet gebruiken als U overgevoelig bent voor de werkzame stof of voor
andere
imidazolen. Bent U overgevoelig voor een van in de crème verwerkte
conserveermiddelen, gebruik dan liever de Gynomyk ovules, die geen
conserveermiddelen bevatten.
_ _
_Nodige voorzorgen bij gebruik:_
Gynomyk wordt alleen gebruikt op voorschrift van de arts wanneer is
vastgesteld dat de ontsteking inderdaad door een infectie met Candida
wordt
veroorzaakt.
Zorg verder vooral voor een goede hygiëne en gebruik daarbij een
neutrale
zeep.
Vaginale douches tijdens de duur van de behandeling dienen te worden
ontraden.
_Zwangerschap en borstvoeding:_
Over het gebruik van butoconazolnitraat in de ZWANGERSCHAP bij de mens
bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te
beoordelen.
Butoconazolnitraat dient niet tijdens de zwangerschap te worden
gebruikt tenzij
in overleg met uw arts.
Zwangere vrouwen dienen bij het inbrengen van de