Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUTOCONAZOLNITRAAT;
Dr. Fisher Farma B.V.
G01AF15
BUTOCONAZOLNITRAAT;
Crème voor vaginaal gebruik
Vaginaal gebruik
Butoconazole
Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; DIMETICON (E 900); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471); MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); POLYSORBAAT 60 (E 435); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 50 mg/g; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SORBITANMONOSTEARAAT (E 491); STEARYLALCOHOL; WATER, GEZUIVERD;
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS _ _ GYNOMYK, VAGINALE CRÈME 20 MG/G butoconazolnitraat _ _ _Samenstelling_ Gynomyk, vaginale crème bevat 2 % (20 mg/g) butoconazolnitraat. Hulpstoffen: Stearylalcohol - Cetylalcohol - Sorbitanmonostearaat - Polysorbaat 60 - Glycerylstearaat en PEG-100 stearaat - Vloeibare paraffine - Propyleenglycol - Natrium edetaat - Dimeticon - Gezuiverd water. Als conserveermiddelen bevat de crème methylhydroxybenzoaat en propylhydroxybenzoaat. _ _ _Farmaceutische vorm en inhoud_ Gynomyk vaginale crème is verpakt in tubes van 20 g, waar drie applicators bijgevoegd zijn. _ _ _Geneesmiddelengroep: _Schimmeldodende stof. FABRIKANT Sanico, Industrieterrein 4, B-2300 Turnhout, België. REGISTRATIEHOUDER / OMPAKKER Dr. Fisher Farma B.V., Schutweg 23, 8243 PC Lelystad Gynomyk, vaginale crème 20 mg/g RVG 112175 // 15814 L.v.h.: België TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL Lokale behandeling van vulvovaginale candidiasis (door Candida schimmels veroorzaakte ontstekingen van de vagina). VOORDAT HET GENEESMIDDEL GEBRUIKT WORDT: _ _ _Gevallen waarin het geneesmiddel niet moet worden gebruikt_ Niet gebruiken als U overgevoelig bent voor de werkzame stof of voor andere imidazolen. Bent U overgevoelig voor een van in de crème verwerkte conserveermiddelen, gebruik dan liever de Gynomyk ovules, die geen conserveermiddelen bevatten. _ _ _Nodige voorzorgen bij gebruik:_ Gynomyk wordt alleen gebruikt op voorschrift van de arts wanneer is vastgesteld dat de ontsteking inderdaad door een infectie met Candida wordt veroorzaakt. Zorg verder vooral voor een goede hygiëne en gebruik daarbij een neutrale zeep. Vaginale douches tijdens de duur van de behandeling dienen te worden ontraden. _Zwangerschap en borstvoeding:_ Over het gebruik van butoconazolnitraat in de ZWANGERSCHAP bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Butoconazolnitraat dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt tenzij in overleg met uw arts. Zwangere vrouwen dienen bij het inbrengen van de Přečtěte si celý dokument