Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metforminhydrochlorid
FarmaSyn Pharmaceutical Syndesmos S.A. (8081831)
metformin hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 850 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-04-29
PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER GLUCOFREE 850 MG FILMTABLETTE Metforminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Glucofree und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Glucofree beachten? 3. Wie ist Glucofree einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Glucofree aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST GLUCOFREE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Glucofree gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung der nicht-insulinpflichtigen Zuckerkrankheit (Typ 2 Diabetes mellitus) bei Erwachsenen und bei Kindern ab dem 10. Lebensjahr. ANWENDUNGSGEBIETE Glucofree ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2); insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde. ERWACHSENE Ihr Arzt kann Ihnen Glucofree allein (Monotherapie) oder in Kombination mit anderen oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln bzw. Insulin verordnen. Kinder und Jug Læs hele dokumentet
Änderungsanzeige vom 15.06.2005 ENR: 2162109 1.3.1 Summary of Product Characteristics 108.3-q Metforin hydrochloride film-coated tablets 850 mg FEHLE R! UNBEK FA Anlage 1 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62108.01.00 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben F a c h i n f o r m a t i o n (Zusammenfassung der Merkmale/SmPC) FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Metwik 850 mg FE Wirkstoff: Metforminhydrochlorid FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung (Arzneilich wirksame Bestandteile nach Art und Menge) Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid entsprechend 662,8 mg Metformin. Sonstige Bestandteile siehe 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtabletten FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Therapie des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen; insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde. Metwik 850 mg kann in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden. Bei übergewichtigen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden (siehe 5.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften"). FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Änderungsanzeige vom 15.06.2005 ENR: 2162109 1.3.1 Summary of Product Characteristics 108.3-q Metforin hydrochloride film-coated tablets 850 mg FEHLE R! UNBEK _Monotherapie und Kombination mit anderen oralen _ _Antidiabetika _ _ _ - Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von einer Filmtablette zwei- oder dreimal täglich, mit oder nach den Mahlzeiten. Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den Messungen des Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der Dosierung wirkt sich positiv auf die gastrointestinale Verträglichkeit Læs hele dokumentet