Glucofree

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Metforminhydrochlorid

Available from:

FarmaSyn Pharmaceutical Syndesmos S.A. (8081831)

INN (International Name):

metformin hydrochloride

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 850 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2005-04-29

Patient Information leaflet

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GLUCOFREE 850 MG FILMTABLETTE
Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Glucofree und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Glucofree beachten?
3. 
Wie ist Glucofree einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Glucofree aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST GLUCOFREE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glucofree gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung der nicht-insulinpflichtigen
Zuckerkrankheit (Typ 2 Diabetes mellitus) bei Erwachsenen und bei Kindern ab dem 10. Lebensjahr.
ANWENDUNGSGEBIETE
Glucofree ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei Patienten mit
Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2); insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch
Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen Glucofree allein (Monotherapie) oder in Kombination mit anderen oralen
blutzuckersenkenden Arzneimitteln bzw. Insulin verordnen.
Kinder und Jug

Summary of Product characteristics

Änderungsanzeige vom 15.06.2005
ENR: 2162109
1.3.1
Summary of Product Characteristics
108.3-q
Metforin hydrochloride film-coated tablets 850 mg
FEHLE
R!
UNBEK
FA
Anlage 1
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62108.01.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
F a c h i n f o r m a t i o n
(Zusammenfassung der Merkmale/SmPC)
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Metwik 850 mg
FE
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
(Arzneilich wirksame Bestandteile nach Art und Menge)
Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid
entsprechend 662,8 mg Metformin.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
FE 3.
Darreichungsform
Filmtabletten
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen;
insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen
allein durch Diät und körperliche Betätigung keine
ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht
wurde.
Metwik 850 mg kann in Form einer Monotherapie oder in
Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin
angewendet werden.
Bei übergewichtigen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der
Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen unter
Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie der
ersten Wahl nachgewiesen werden (siehe 5.1
"Pharmakodynamische Eigenschaften").
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Änderungsanzeige vom 15.06.2005
ENR: 2162109
1.3.1
Summary of Product Characteristics
108.3-q
Metforin hydrochloride film-coated tablets 850 mg
FEHLE
R!
UNBEK
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen _
_Antidiabetika _
_ _
-
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von
einer Filmtablette zwei- oder dreimal täglich, mit oder
nach den Mahlzeiten.
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit
von den Messungen des Blutzuckerspiegels angepasst
werden. Eine allmähliche Erhöhung der Dosierung wirkt
sich positiv auf die gastrointestinale Verträglichkeit