Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LATANOPROST, TIMOLOLMALEAT
Actavis Group PTC ehf.
S01ED51
LATANOPROST, TIMOLOL MALEATE
50 mikrog/ml+5 mg/ml
øjendråber, suspension
20. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR GLAUPROSTOL, ØJENDRÅBER, SUSPENSION 1. D.SP.NR. 27774 2. LÆGEMIDLETS NAVN Glauprostol 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost og 6,8 mg timololmaleat svarende til 5 mg timolol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: benzalkoniumchlorid 0,2 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning. Opløsningen er en klar, farveløs væske. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Reduktion af intraokulært tryk hos patienter med åbenvinkel glaukom og okulær hypertension, som reagerer utilstrækkeligt på lokale betablokkere eller prostaglandinanaloger. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne (inklusive ældre)_ Den anbefalede behandling er 1 øjendråbe i det/de angrebne øje/øjne en gang daglig. Hvis en dosis glemmes, bør behandlingen fortsætte med den næste planlagte dosis. Den daglige dosis bør ikke overskride 1 dråbe i det/de angrebne øje/øjne. _Pædiatrisk population:_ Glauprostols sikkerhed og virkning er ikke fastslået hos børn og unge. _48671_spc.docx_ _Side 1 af 12_ Administration Okulær anvendelse. Kontaktlinser bør tages ud inden drypning af øjnene og kan isættes igen 15 minutter efter drypning (se pkt. 4.4). Såfremt der anvendes mere end et lokalt øjenpræparat, bør lægemidlerne administreres med mindst 5 minutters mellemrum. Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter reduceres den systemiske absorption. Dette kan medføre et fald i forekomsten af systemiske bivirkninger og forøget lokal aktivitet. 5.3 KONTRAINDIKATIONER Glauprostol er kontraindiceret til patienter med: - Reaktiv luftvejssygdom herunder astma bronchiale eller astma bronchiale i anamnesen, svær kronisk obstruktiv lungesygdom. - Sinusbradykardi, syg sinussyndrom, sinoatrialt blok, atrioventrikulært blok af anden eller tredje grad, der ikke kontrolleres med pacemaker. Åbenlyst hjertesvigt, kardiogent shock. - Overf Læs hele dokumentet