Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
carbomère 974P 1
Laboratoires THEA
S01XA20
carbomère 974P 1
1,5 mg
Gel
pour une dose > carbomère 974P 1,5 mg
ophtalmique
30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène suremballée(s)/surpochée(s) polyéthylène aluminium papier de 0,5 g
AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
Classe pharmacothérapeutique AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES, code ATC : S01XA20.Ce médicament est un gel ophtalmique.Il est préconisé pour soulager les symptômes d’irritation liés à la sécheresse oculaire (quand il existe une insuffisance de larmes).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1992-02-21
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024 Dénomination du médicament GEL LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose Carbomère 974P Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que GEL-LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GEL-LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose ? 3. Comment utiliser GEL-LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver GEL-LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE GEL-LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES, code ATC : S01XA20. Ce médicament est un gel ophtalmique. Il est préconisé pour soulager les symptômes d’irritation liés à la sécheresse oculaire (quand il existe une insuffisance de larmes). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER GEL-LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose ? N’utilisez jamais GEL-LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose : · Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (Carbomère) ou Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GEL LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Carbomère (Carbopol 974 P*)………………….......................................……………...............….1,50 mg Pour une dose *Carbomère (carbopol 974P) : Polymère synthétique de haut poids moléculaire d'acide acrylique réticulé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel ophtalmique. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique du syndrome œil sec. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE En instillations dans le cul de sac conjonctival à raison d’une goutte 2 à 4 fois par jour, et à chaque fois que les troubles oculaires liés à l’hypolacrymie se font ressentir. Population pédiatrique ENFANTS ET ADOLESCENTS JUSQU’À L’ÂGE DE 18 ANS : La sécurité et l’efficacité de GEL-LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose à la posologie recommandée chez les adultes a été établie par l’expérience clinique, mais aucune donnée d’étude clinique n’est disponible. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Ne pas injecter, ne pas avaler. · Le gel ophtalmique ne doit pas être administré en injection péri-ou intraoculaire. · L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une utilisation ultérieure. · Eviter de toucher l'œil avec l'embout de l'unidose. · L'unidose contient suffisamment de gel ophtalmique pour le traitement des 2 yeux. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations. GEL LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose doit être le dernier produit instillé. Læs hele dokumentet