GARGANTA 3 mg

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

BENZYDAMINUM

Tilgængelig fra:

ICN POLFA RZESZOW S.A. - POLONIA

ATC-kode:

A01AD02

INN (International Name):

BENZYDAMINUM

Dosering:

3mg

Lægemiddelform:

COMPR. DE SUPT

Recept type:

OTC

Fremstillet af:

PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Terapeutisk gruppe:

MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ALTE MEDICAMENTE PT. TRATAMENTUL LOCAL AL CAVITATII BUCALE

Produkt oversigt:

7531/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. de supt; 7531/2015/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. de supt;

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7531/2015/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GARGANTA 3 MG COMPRIMATE DE SUPT
Clorhidrat de benzidamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Garganta şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Garganta
3.
Cum să utilizaţi Garganta
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Garganta
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GARGANTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Garganta conţine benzidamină, care aparţine unui grup de
medicamente numite antiinflamatoare
nesteroidiene. Aceasta prezintă o activitate antiinflamatorie şi
analgezică locală şi are o acţiune
anestezică locală asupra mucoasei de la nivelul gurii. Garganta
comprimate de supt este utilizat în
tratamentul simptomelor asociate cu afecţiuni inflamatorii ale
cavităţii bucale şi gâtului (durere,
înroşire, umflare).
Garganta este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de
6 ani şi peste această vârstă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GARGANTA
NU UTILIZAŢI GARGANTA
-
dacă sunteţi alergic la benzidamină clorhidrat sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7531/2015/01-02
_Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Garganta 3 mg comprimate de supt
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat de supt conţine clorhidrat de benzidamină (
_Benzydamini hydrochloridum_
) 3 mg,
echivalent cu benzidamină 2,68 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: aspartam
(E 951) 7 mg, albastru brevetat V (E 131) şi galben de
chinolină (E 104).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate de supt.
Comprimate de supt rotunde, biconvexe, de culoare verde, cu
suprafaţă marmorată şi aromă mentolată,
cu diametrul de aproximativ 13 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Garganta este indicat în tratamentul simptomelor asociate cu
afecţiuni inflamatorii ale cavităţii bucale şi
faringelui (durere, înroşire, umflare).
Garganta este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de
6 ani şi peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi şi vârstnici: 1 comprimat de supt, de 3 ori pe zi.
Adolescenţi, copii cu vârsta de 6 ani şi peste: doze ca la adulţi.
Garganta comprimate de supt nu sunt recomandate la copii cu vârsta
sub 6 ani.
Tratamentul nu trebuie să depăşească o perioadă de 7 zile.
Mod de administrare
Garganta este destinat administrării pe cale bucofaringiană.
Comprimatele trebuie supte. Acestea nu trebuie mestecate sau
înghiţite.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Fenilcetonurie (din cauza conţinutului de aspartam).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La un număr foarte mic de pacienţi poate apărea o ulceraţie
bucală/faringiană, cauzată de afecţiuni
grave. Prin urmare, pacienţii ale căror simptome se agravează sau
nu se ameliorează în decurs de 3 zile
sau care prezintă stare febrilă sau alte simptome trebuie să se
adreseze medicului c